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全国食药监管理工作会：药品积压注册申请减少1万多件

月日，“全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议”在北京召开。记者在会上获悉，目前我国的药品积压注册申请已由年高峰时的近件降至去年底的件。其中，化学药和疫苗临床试验申请中药民族药各类注册申请已实现按时限审评。对个具有明显临床价值的创新药临床急需药专利过期药和国内首仿药，实施优先审评。同时，自《医疗器械优先审批程序》发布后，确定个产品进入创新医疗器械特别审批通道，批准个创新产品上市。实行药品审评项目管理人制度，建立信息公开制度和专家咨询委员会制度，年组织安排与申请人的沟通交流会

2017/1/16 9:15:01



九部门联合发文，大批医药人受影响

九部门联合发文，杜绝药房托管加强辅助用药监管实行药代登记备案制度大批医药人受影响。版文件，已印发近日，《关于印发年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（以下简称《工作要点》）在部分医院官网挂出。与去年的版通知相比，今年的文件突出了杜绝药房托管落实城市带量采购中选药品年度采购量加强辅助用药监管处罚搭售药品等举措。此外，《工作要点》显示，实行医药代表院内登记备案管理，规范医药代表院内接待制度。杜绝药房托管，医药代表登记备案管理文件显示，推进医药购销改革。切实抓好医保准入专项谈判药品落

2019/8/5 10:01:06



国内无罕见病官方定义 无医保报销缺药可治

今天是第九个国际罕见病日，但国内仍无罕见病官方定义，无医保报销，以至于缺药可治用药昂贵成了患者的另一种痛。在公历中，因为月的第天，只有闰年才会遇到，四年一次，因此，月日被确定为国际罕见病日。年月日，是第九个国际罕见病日。罕见病又被称为“孤儿病”，是目前人类医学面临的最大挑战之一。据统计，在种罕见病中，属于基因缺陷疾病，治疗手段较少。医学界认为每个人都存在患罕见疾病的风险。在我国，新生儿遗传性疾病的发病率高达千分之一至两千分之一，这意味着，两千个孩子中就有一个患有遗传性疾病，而较为常见的罕见病包括

2016/2/29 9:01:37



气血足不足看三处

“气血充盈，百病不生。”中医认为，气与血是生命活动中的两大物质基础。河南省中医养生保健专业委员会副主任委员吕沛宛介绍，气是运行在人体内的精微物质，可激发和推动器官的功能活动；血即流动于经脉中的血液，能濡养脏腑活跃精神。当人体气血充足时，神清气爽思维敏捷面色红润皮肤光滑毛发润泽关节灵活，反之，容易出现精神恍惚心悸不安关节疼痛消瘦或肥胖等问题。想辨别自己的气血是否充足，可从以下三处找出蛛丝马迹。头发。中医认为，“发为血之余，血亏则发枯。”“血盛则荣于发，则须发美；若气血虚弱，经脉虚竭，不能容发，故须

2020/3/3 9:50:10



娄底查获一批假蜜炼枇杷膏

日前，娄底市食品药品监管局接药品经营企业举报，查获了一批假冒的“京都蜜炼川贝枇杷膏”。近日，娄底市食品药品监管局稽查人员接辖区内某药品批发公司举报，称新购进的一批标示“京都念慈菴总厂有限公司”生产的进口药品“京都蜜炼川贝枇杷膏”（批号，规格）质量可疑，不敢验收入库，请求药品监管部门调查核实。娄底市局稽查人员当即赶赴现场，经查看购进票据及随货《进口药品检验报告书》《医药产品注册证》，均未发现疑点，但在比对样品时，却发现该批药品外包装上印有的字样与正品字样不一致。随后，稽查人员携带该批药品样品及购进

2010/9/28 16:15:49



无证经营这类产品 药店被罚二十多万

一款小小的医用粘合剂，竟让药店面临二十多万的高额罚款，药店经营医疗器械，又需要注意哪些方面呢据滨江市场监管消息，一药店因无证销售第三类医疗器械，被罚二十多万。无证经营第三类医疗器械收到罚单据悉，胡某经营的药店之前办理过第二类医疗器械经营备案凭证，因为听说某品牌的医用粘合剂的疗效非常好，他就试着采购了支产品，结果很快就销售一空。看到产品销路那么好，胡某在短短两个月内又陆续采购了支。可是他不知道的是，该医用粘合剂属于第三类医疗器械，而药店又恰恰没有办理相关的《医疗器械经营许可证》，结果可想而知，当高

2020/9/10 10:06:53