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齐鲁制药抗肿瘤药羟基脲片国内首家通过一致性评价

月日，齐鲁制药宣布抗肿瘤抗肿瘤药物羟基脲片一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准，标志着该产品国内首家通过一致性评价。截止目前，齐鲁制药共有个产品通过或视同通过一致性评价，其中个为国内首家。羟基脲是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，选择性地阻碍合成，在较短时间内迅速控制白细胞数量。羟基脲片在临床上主要用于治疗慢性粒细胞白血病（，并可用于对马利兰耐药的；对黑色素瘤肾癌头颈部癌也有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。齐鲁制药研制的羟基脲片于年上市，羟基脲片目前是

2021/9/29 9:09:00



多方借力实现国产医疗器械技术大进步

事物的发展就是不断寻找新的问题然后予以解决，因为任何事物在向前的过程中总会遇到新的形势，然后原有的机制可能就会与新形势产生冲突从而引出问题，只有解决这些问题才能使其符合新形势的需要然后继续向前推进。这一特点在医疗器械身上表现的极为明显，人们对于医疗健康的需求随着时代和经济的发展必然是不断提升的，因此原有的医疗器械必然就会逐渐落伍甚至被淘汰，而众所周知当前发展速度最快的莫过于高新技术，而恰恰对应的则是高新技术类产品的更新换代速度也是最快的，医疗器械在引入了高新科技概念以后其跟上了医疗健康市场的发展

2013/8/3 10:13:58



总局办公厅关于公布第一批聘任的国家药品GSP检查员名单的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为加强药品检查员管理，规范检查员队伍建设，按照食品药品监管总局工作安排，经系统培训综合考评，现聘任张松等名药品检查员，现予公布并核发《国家药品检查员证》。附件第一批聘任的国家药品检查员名单食品药品监管总局办公厅年月日

2018/1/4 15:41:01



新版药品生产质量管理规范限期将近

昨日，国家食品药品监督管理局新闻发布会上，为鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订的药品生产质量管理规范认证标准，国家食品药品监管局国家发改委工业和信息化部卫生部等四部委联合下发通知，推出了涉及兼并重组审评审批委托生产价格调整认证检查招标采购和技术改造等七个方面的鼓励措施。于年月开始正式实施的新版参照国际标准，提高了对国内药品生产企业特别是无菌制剂的生产要求，全国多家制药企业均需按照要求进行整改。国家食品药品监督管理局安全监管司司长介绍，按照规定，血液制品注射剂疫苗等无菌药品生产企业应在年月日前达

2013/1/9 13:55:38



医药招商企业如何进行专业化推广

医药招商企业都会出现这样的问题代理商并不是自己的队伍，难以管理，配合不好；代理商都不愿意企业介入到终端，更不愿意企业掌握了资源等等。在这样的情形之下，医药招商企业的招商模式似乎很难顺利执行，那么招商模式下医药企业该如何进行专业化推广呢其关键在于医药企业需要具备一定的博弈能力，而这种能力主要体现在以下三个方面一吸引代理商的关键在于产品好政策好，如此代理商才会愿意做，才有利可得；二企业最初的招商策略决定了今后企业的代理商规模和数量；三企业进行各项促销活动是否真正能够提示代理商销量，是否真正提高了代理

2015/4/7 8:38:55



小心两类药物致女性多毛

不少妇女在唇周下颌大腿小腿双臂等处长出密密匝匝的毳毛，呈男性样的毛发分布，眉毛黑浓，阴毛向腹部甚至脐部发展，这种现象就是医学上所称的“多毛症”。多毛有碍容颜和体表美，多毛妇女内心总感到不安，想方设法地去“脱毛”。出现多毛现象，重要的是找出致病因素，对症下药才是良策。女性多毛多为遗传疾病激素分泌过旺等因素所致，少为人知的是，某些药物也能导致多毛。这些药物主要分为两大类。一是非激素类药物。不含激素的药物所以能致多毛，机理在于其进入人体后有可能会影响到肝脏分解灭活雄性激素的功能，若长期作用，体内雄性激

2009/6/11 17:28:08