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传送鞘管
| 产品名称： |
传送鞘管Micra Introducer Sheath with Hydrophilic Coating |
| 注册/备案号： |
国械注进20193030497 |
| 注册/备案单位： |
美敦力公司Medtronic, Inc. |
| 批准日期： |
2019-09-29 |
| 有效期： |
2024-09-28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20193030497
【注册人名称】美敦力公司Medtronic, Inc.
【注册人住所】710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA
【生产地址】Annacotty Business Park Annacotty Co. Limerick Ireland
【代理人名称】美敦力（上海）管理有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
【产品名称】传送鞘管Micra Introducer Sheath with Hydrophilic Coating
【管理类别】第三类
【型号规格】MI2355A
【结构及组成/主要组成成分】Micra 传送鞘管由一个容纳 0.035 英寸（0.89mm）导丝的扩张器和一个传送鞘管组成。扩张器不透射线。传送鞘管由带亲水涂层的、由线圈增强的鞘管组成，该鞘管与带止血阀组件的密封壳体相连。密封壳体上永久连接着一个带三通阀的侧支延长管。鞘管远端有不透射线的标示带。产品采用电子束灭菌，一次性使用。
【适用范围/预期用途】在经导管植入式无导线起搏系统手术过程中，Micra传送鞘管预期为进入静脉系统的器械提供一个传送管道。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-09-29
【有效期至】2024-09-28
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医药数据
