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国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对氨酚麻美口服溶液氨酚麻美糖浆糖浆小儿氨酚烷胺颗粒氨酚伪麻那敏咀嚼片小儿复方氨酚烷胺片小儿氨咖黄敏颗粒氨金黄敏颗粒氨咖愈敏溶液儿童复方氨酚肾素片氨咖黄敏口服溶液氨酚伪麻那敏分散片（）小儿氨酚那敏片小儿氨酚黄那敏片小儿氨酚黄那敏颗粒等个品种药品说明书进行修订。现将有关事项公告如下一本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管

2021/4/26 9:11:03



创新药短缺药等17种药品注册申请将优先审批

为加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压，国家食品药品监管总局日发布意见，明确具有明显临床价值的创新药，临床急需市场短缺的药品将优先审评审批。根据意见，此次纳入优先审评审批的药品共种，包括具有明显临床价值未在中国境内外上市销售的创新药和转移到中国境内生产的创新药注册申请；防治艾滋病肺结核病毒性肝炎肝炎等疾病并具有明显临床优势的药品注册申请等。为加强沟通，意见还要求，食品药品监管总局药品审评中心对优先审评审批的新药注册申请，应建立与申请人的会议沟通机制和网络咨询平台

2016/2/29 9:05:36



中国新药许可交易数量激增 创新药企“十字路口”何去何从？

中国生物制药行业在年创下了全球生命科学领域的投资交易纪录之后，在年又相对平安无事地度过了新冠肺炎疫情的侵袭。在风投热钱的推动下，人们对创新疗法的兴趣越来越大，特许经营授权合作和合资企业等相关交易量也随之大幅增加。来自的数据显示，今年月全球生物医药行业共签署了笔交易，总规模为亿美元，有望创下年度新高。值得关注的是，随着中国本土生物技术公司研发能力不断增强，参与全球交易也越来越活跃。在今年前个月，来自中国公司的交易贡献了近一半的价值规模。其中，在新冠肺炎疫苗研发领域，出现了笔中国公司和海外公司的合作

2020/10/27 9:19:01



我国将建立中药标准化项目 引领中药产业发展

形成一批生产优质中药的标准和规范，提供一批安全有效高品质的中药产品，培育一批生产优质产品的企业，建立一批中药材中药材规范化种植基地，培养一支推进中药产业发展的优秀人才队伍。记者在月日北京召开的国家中药标准化项目工作推进会上了解到，国家中医药管理局与国家发展改革委共同推进的中药标准化项目，将推动中药产业链标准化建设，以标准化引领中药产业发展。据国家中医药管理局介绍，中药标准化项目将制定涵盖以上的中成药大品种的优质产品标准，以及以上的临床最常用中药饮片的等级标准，建设中药标准化支撑体系平台，实施中药

2016/7/21 9:19:53



行业政策密集出台 融资客加仓医药股

投资金融终端两融数据监控到，月日，两融操作程度皆有所收敛。具体来看，当日沪市累计发生亿元的融资买入，较前一交易日减少亿元，幅度为融资余额单日净流入亿元报收亿元续创新高。做空方面，沪市累计发生亿股的融券卖出，较前一交易日回落亿股，幅度为融券余额单日净流出亿元报收亿元。标的统计数据显示，月日，两市共有家个股融资买入额呈现倍增的情况。其中，湖北能源聚龙股份圣农发展仁和药业江河创建等位居前列，主力买入金额较前一交易日增加亿元亿元亿元亿元和亿元，单日增幅为倍倍倍倍和倍。融资盘角度而言，周一两市出现家个股融

2015/5/20 9:54:04



国家食品药品监督管理总局关于90家银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业自检情况的通告(2015年第24

根据月日食品药品监管总局《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》（年第号）要求，银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业按照总局公布的补充检验方法进行了自检，现将有关情况通告如下一经各省（区市）食品药品监管部门核查，家银杏叶提取物银杏叶片（含分散片）和银杏叶胶囊生产企业，对本企业自年月日以来生产的所有批次银杏叶提取物银杏叶片（含分散片）和银杏叶胶囊产品共批次进行了检验，不合格产品批次批，占全部批次的（详见附件）。二经企业自检报告检出不合格产品的生产企业家（详见附件）。其中（一）全部批次产品均不合格

2015/6/22 20:32:01