[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

植入式心脏起搏器商品名

    产品名称: 植入式心脏起搏器(商品名:Stratos)Implantable Pacemaker
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3212981号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.12
    有效期: 2012-10-12
    变更日期: 2010.01.22
    产品介绍: 【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co. KG
    【注册人住所】Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
    【生产地址】Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】Stratos LV-T、Stratos LV、Stratos LA
    【结构及组成】产品由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记和电池组成,采用SI-1连接器。起搏器外壳材料为钛,连接插座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。Stratos LA用于房室同步、双心房起搏、频率适应起搏。Stratos LV和StratosLV-T是能够使心室再同步的频率适应性起搏器,StratosLV-T还具有家庭监护功能。
    【适用范围】用于治疗心动过缓症,Stratos LA适用于那些需靠双心房起搏来增加心排出量的病人。Stratos LV,Stratos LV-T适用于那些患有药物不能控制的进行性心力衰竭的病人,特别是患有扩张性或肥厚性/梗阻性心肌病伴左束支阻滞的病人。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】百多力欧洲股份两合公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4646-2008《植入式心脏起搏器》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【备注】生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3212981号"变更为"国食药监械(进)字2008第3212981号(更)",原证自发证之日起作废。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    全球药王修美乐 首个国产生物类似药获批上市
    全球药王修美乐,首个国产生物类似药获批上市。国产“修美乐”,首家上市月日,国家药品监督管理局发布公告,国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市。据了解,百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗注射液注射液(商品名格乐立),是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药,适应症为强直性脊柱炎类风湿风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。也就是说,全球药王修美乐,首个国产生物类似药获批上市。米内网数据显示,年全年艾伯维药品总收入亿美元,修美乐(阿达木单抗)这张王牌创下亿美元的成绩,为公司贡献超过的销售收入。至今修美
    2019/11/8 9:22:34

    全球药王修美乐 首个国产生物类似药获批上市

    食品药品监管总局曝光5个严重违法广告
    人民网北京月日电据国家食药监管总局网站消息,日前,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现,药品“三宝胶囊广告中标示名称东方三宝胶囊”“舒筋定痛胶囊广告中标示名称今古活舒筋定痛胶囊胶囊”医疗器械“前列腺磁疗敷袋广告中标示名称远播牌前列腺前列腺磁疗敷袋”保健食品“巢之安牌知本天韵胶囊广告中标示名称巢之安”“蓝美牌清清胶囊广告中标示名称清清方”这个广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有不科学表示产品功效的断言和保证,利用患者的名义和形象做功效证明等,严重欺骗和误导消费者。为加大对违法发布
    2015/3/26 9:35:41

    食品药品监管总局曝光5个严重违法广告

    加强公立医院公益性 扭转强调医院创收倾向
    全国政协副主席张梅颖在近日召开的中国医院院长高层论坛上指出,医药卫生体制改革一直以来是中国社会最关注的焦点之一。医改作为一项重大民生工程,具有艰巨性长期性和复杂性,而医药卫生体制改革最大难点还是公立医院改革,公立医院的改革应扭转过于强调医院创收的倾向,加强其公益性。中国医疗服务体系的主体是公立医院,其是解决基本医疗体现公益性缓解人民群众看病就医困难的主体。医改的成败主要是由公立医院改革得好不好来决定的,公立医院作为医疗卫生服务终端,集各种问题和矛盾于一身,成为医改绕不开的堡垒。全国政协副主席张梅
    2012/7/30 22:12:46

    加强公立医院公益性 扭转强调医院创收倾向

    宁夏省也出手,大医院耗材加成取消在即
    医用耗材加成取消,宁夏自治区开始酝酿行动了。年月中旬,《年宁夏价格工作要点》印发,宁夏回族自治区物价局提出要在今年持续深化电力水天然气医药这四大重点领域的价格改革。其中医药服务价格改革这一块,要落地的工作有巩固取消药品加成成果,逐步取消医用耗材加成,优化调整医疗服务价格,进一步扩大按病种收费范围和数量。月下旬,宁夏自治区物价局卫计委又联合发了关于公立医院报送医疗服务项目例数和医用耗材加成有关情况的通知。这一通知的对象是“自治区三级甲等公立医院”。通知的主题则是要求各医院通过本单位相关信息系统进行
    2018/2/6 9:17:11

    宁夏省也出手,大医院耗材加成取消在即

    北京市药监局大力整治违规药品广告
    近年来,北京市药监局对于各种环球医药网药品类广告的监管力度不断加大,取得了一定的成绩,为北京市广告市场的健康发展奠定了坚实的基础。最近,北京市药监局又公布了包括“结石结石通茶”“神麒口服液口服液”在内的严重违规发布广告的案例。北京作为我国的首都,辖区内拥有众多的电视台报纸和广播电视台,从业人数众多,流动人口更是不断增加,这些都给广告的监管带来了一定的难度。但北京市药监局以对人民高度负责任的态度,把大区域划分为一个个小范围,不断进行全方位多角度交叉式检查,先后对将近一百个电视台报纸广播电台进行细致
    2012/4/4 14:59:32

    北京市药监局大力整治违规药品广告

    “四类药品”全部下架封存,涉及10个省市!
    近日,全国疫情呈现多点散发的趋势,疫情防控仍不能松懈,药店“四类药品”的销售也出现了新的情况。湖北荆州停止销售四类药品据荆州新闻网月日消息,湖北荆州城区药店停止销售“四类药品”。同日,沙市区市场监管局崇文市场监管所执法人员对辖区药店进行专项检查,多家药店已经在门口摆放了隔离台,所有顾客一律不得进入店内,同时,退烧止咳止咳抗病毒抗病毒抗生素抗生素这“四类药品”暂停出售。执法人员还对药店从业人员的核酸阴性证明进行了检查,要求小时以内的核酸阴性证明,从检查情况来看,店员从昨天起就一天一检,基本都在小时
    2022/10/11 10:13:15

    “四类药品”全部下架封存,涉及10个省市!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。