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活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒凝固法

    产品名称: 活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)SynthASil APTT Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401133号(变更批件2)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.24
    有效期: 2013-05-23
    变更日期: 2010.06.07
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Company
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
    【生产地址】526 RT.303 Orangeburg,NY 10962
    【型号、规格】SynthASil液体试剂5*10ml ;氯化钙5*10ml
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0704-2009
    【备注】变更内容:注册地址由“113 HARTWELL AVNUELEXINGTON”变更为“180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443USA”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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