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活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒凝固法
产品名称: |
活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)SynthASil APTT Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401133号(变更批件1) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.05.24 |
有效期: |
2013-05-23 |
变更日期: |
2010.03.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY 【注册人住所】113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02421-3125, USA 【生产地址】526 RT.303 Orangeburg,NY 10962 【型号、规格】SynthASil液体试剂5*10ml;氯化钙5*10ml 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0704-2009 【备注】变更内容:注册代理机构由“中国医药对外贸易公司”变更为“沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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