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临床试验造假，6个医疗器械注册项目被毙

年月日，北京市药监局发布公告，个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题，被不予注册，且自不予注册之日起一年内不予再次受理。这个注册项目及其各自存在问题如下（一）德迈基生物技术（北京）有限公司的个体外诊断试剂产品在对新乡医学院第三附属医院开展的上表中个产品临床试验检查中发现病例未按照统计学原理进行选取，且抽查病例的干扰病例指标无法溯源；无证据证明临床试验检测样本涵盖全血样本；抽查的病例信息无法在院内系统中追溯。（二）北京中瑞华夏医疗科技有限责任公司的中医经络检测仪规格型号为受理号为（京）合同

2017/1/9 11:50:12



佰氏健康集团：南京同仁堂、华北制药、特一三大品牌多品类现货分销/包销，支持OEM/ODM

2024/5/6 15:32:28



坚持“四个最严” 严守安全底线 全力以赴保障人民群众饮食用药安全 全国食品药品监管工作和表彰先进会

月日，全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议在京召开。会议传达学习了习近平总书记关于食品药品安全的最新重要指示，李克强总理的重要批示以及张高丽副总理汪洋副总理批示精神。表彰了先进集体和先进工作者，总结年食品药品监管工作，研究部署年食品药品监管和党风廉政建设工作。国家食品药品监督管理总局局长党组书记毕井泉作工作报告。中央纪委派驻纪检组组长李五四作党风廉政建设工作报告。会议强调，食品药品监管系统要深刻学习领会习近平总书记等中央领导同志重要指示批示精神，增强政治意识大局意识核心意

2017/1/13 16:01:01



江苏省药品经营企业GSP认证公告（第387、388号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《江苏省药品经营质量管理规范认证工作程序》进行认证检查徐州鸿翔医药有限公司等家企业符合新修订《药品经营质量管理规范》发给《药品认证证书》现予以公布。通讯地址南京市鼓楼街号邮编单位名称经营方式企业所在地经营地址发证日期有效期证书编号徐州鸿翔医药有限公司批发徐州新沂市无锡一新沂工业园省道北侧崇山路南侧南京安远医药有限公司批发南京南京市雨花台区玉兰路号号楼江苏苏天医药有限公司批发南京南京市建邺区湖西街号宿迁市康

2016/2/16 0:00:01



定了！广东药店零售集采，30天付款，药店、电商、民营医院齐上阵

今日月日，广东省药品交易中心出台了《广东省药品交易中心零售药品交易实施办法》，对零售药品交易中的采购主体议价方式配送和结算等方面都做了明确规定，年月日正式实施。《实施办法》明确零售药店医药电商企业非公立医疗机构及采购联合体有采购需求可随时在零售平台上报名。采购方式包括委托议价和自主议价，交易价格不对外公布。此外，要求采购方在配送生产企业上传发票后天内通过零售平台支付全部药品交易款。广东作为中国药店数量最多的省份，实行药店集采意义非凡对于零售药店主动降低药品采购价格的相关要求，早在年国家层面就已经

2020/5/18 18:29:09



孔医生盐酸左氧氟沙星胶囊服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。盐酸左氧氟沙星胶囊，西药名。为喹诺酮类抗菌药。医保甲类。本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。本品为硬胶囊，内容物为类白色或淡黄色粉末或颗粒。孔医生盐酸左氧氟沙星胶囊服用禁忌对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。请以产品实际附带说明书为准。孔医生盐酸左氧氟沙星胶囊注意事项本品为盐酸左氧氟沙星制剂，其活性成份为左氧氟沙星，文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响。使用氟喹诺酮类

2023/10/10 15:02:42