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超声电子胃镜

    产品名称: 超声电子胃镜Ultrasonic Gastrovideoscope
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3220030号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.01.15
    有效期: 2012-01-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Olympus Medical Systems Corp.
    【注册人住所】43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan
    【生产地址】34-3,Hirai,Hinode-machi,Nishitama-gun,Tokyo,Japan
    【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【型号、规格】GF-UE260-AL5、GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5
    【结构及组成】该产品由超声电子胃镜组成。弯曲性能: 弯曲角: 上:130°下:90°左:90°右:90° (允差:+10°/-15°);光学性能:视野角:前方斜视100°,允差±15%;分辨率:≥7.09Lp/mm(GF-UE260-AL5,观察深度为7mm),≥1.41Lp/mm(GF-UE260-AL5,观察深度为50mm),≥7.94Lp/mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5,观察深度为6mm) ,≥0.63Lp/mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5,观察深度为100mm);送气量≥600ml/min;送水量≥20ml/min;吸引量≥180ml/min。超声方向分辨率:≤3mm;超声距离分辨率:≤1mm(GF-UE260-AL5),≤2mm(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5);超声频率:5/6/7.5/10MHz±20%(GF-UE260-AL5),7.5MHz±20%(GF-UC240P-AL5、GF-UCT240-AL5);超声强度:≤10mW/cm2;超声方位精度:≤±5%;超声距离精度:≤±5%;超声盲区:≤±5mm。
    【适用范围】该产品临床适用于消化道及周边脏器的超声内镜检查、处置和治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1791-2006 《超声电子胃镜》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【备注】承产单位:Olympus Medical Systems Corporation Hinode Plant

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