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高屈曲度旋转平台型后稳定膝关节组件商品名

    产品名称: 高屈曲度旋转平台型后稳定膝关节组件(商品名:NexGen)NexGen Complete Knee Solution LPS-Flex Mobile Bearing Knee
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460122号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.01.29
    有效期: 2012-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 East Main Street P.O Box 708, Warsaw, IN 46580345,东大街区,708 邮政信箱,华沙,印第安纳州,46580
    【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 465801800 西中大街, 华沙, 印第安纳州, 46580
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】详见附页
    【结构及组成】本系统由高屈曲胫骨平台(可选型和预涂型)、关节面和仅组配17/20关节面的关节面锁钉组成。高屈曲胫骨平台(可选型)由铸造钴铬钼合金制成,高屈曲胫骨平台(预涂型)由铸造钴铬钼合金,钛6铝4钒合金和聚甲基丙烯酸甲脂制成,关节面由超高分子聚乙烯制成,关节面锁钉由可锻钴铬钼合金制成。无菌包装。
    【适用范围】本系统产品必须与Zimmer生产的NexGen(LPS,LPS-Flex)高屈曲度后稳定全膝关节假体股骨部件及附件配合使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1754-2006《高屈曲度旋转平台型后稳定膝关节组件(商品名:NexGen)》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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