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卡马西平检测试剂

    产品名称: 卡马西平检测试剂Emit 2000 Carbamazepine Assay
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2401055号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.26
    有效期: 2012-04-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dade Behring Inc.
    【注册人住所】20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
    【生产地址】20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
    【代理人名称】德灵诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】抗体/底物试剂1:28mL,酶试剂2:14mL
    【结构及组成】主要组成成分:抗体/底物试剂1:抗卡马西平鼠单克隆抗体,葡萄糖6磷酸盐,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,防腐剂,含有0.1%叠氮化钠和稳定剂;酶试剂2:用细菌的葡萄糖6磷酸脱氢酶标记的卡马西平,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,防腐剂,含有0.1%叠氮化钠和稳定剂。产品有效期:储存于2-8℃,竖直放置,不使用时盖紧瓶盖,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对人血清或血浆中的卡马西平进行定量分析。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0603-2007

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