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27道问题！一致性评价官方答疑最全汇总

在最新开通的仿制药质量和疗效一致性评价专栏中，第期仿制药质量和疗效一致性评价百问百答已经发布，共包括道问题的解答，范围覆盖政策参比制剂与试验。政策相关问题随一致性评价申请一同提交的其他补充申请是否可以合并申报答可以，但申请人提交的合并申请事项应符合相应的政策法规要求。如何采购参比制剂需要提供哪些证明材料答根据号公告，企业可自行从境外采购号公告所述的一致性评价用的参比制剂产品。在提交一致性评价资料时需提供购买凭证产品包装及说明书等材料，或以其他适当方法证明所用参比制剂是标明企业的产品。国产特有品种

2017/12/12 9:44:17



丙肝认知率低，重点防控不容忽视

乙肝的严重性众所周知，所以很多人谈乙肝乙肝色变，却忽略了丙肝防治，这就导致丙肝发病率迅速上升，但民众对其认知程度却停留在较低的水平，为了加强对丙肝的防治工作，卫生部将丙肝防治列入工作重点之一。世界丙肝日即将到来之际，相关部门举行“积极行动，共抗丙肝”全国丙肝专题会议，会上指出我国丙肝发病人数超过万人，丙肝感染人数约有万，相较于年发病率大幅上升，且发病人数远高于乙肝患者。面对这样严峻的防治形势，我国民众却处在低认知率低就诊率低治疗率的情况，在加上丙肝具有高隐匿高漏诊的特点，防治形势可谓雪上加霜。正

2012/7/23 10:09:52



专家表示长期吃胃药危害大

随着社会的高速发展和生活节奏的加快，有很多人因为不能按时吃饭或不健康的饮食习惯，导致了胃病胃病的发生。据我国卫生部的调查数据显示，仅年，我国因胃癌死亡的人数占到了所有因癌致死人数的，平均每万人中就有一个人因为胃癌而死亡。胃部疾病已经成了国民健康的一大杀手。据了解，胃病的早些症状一般不太明显，也就是普通的消化不良缺乏食欲胃胀等轻微症状，所以一般患者在出现这些症状后都不会及时就医，而是自行去药店购买一些胃药服用。据国家卫生部发布的另一项权威调查数据显示，我国国人平均每年服用的胃药胃药总数高达亿粒以上

2014/4/22 14:47:51



严整普通医用耗材 各类各级医院都要参加

磨刀霍霍向普耗。过了近一年，终于落地近日，一份《陕西省医疗保障局关于启动普通医用耗材阳光采购工作的函》（下称《采购工作》）在业内流传。《采购工作》显示，实施范围包括全省各类各级医疗机构，采购品种包括放射影像类麻醉科类注射穿刺类以及功能性辅料四大类，启动时间是年月，也就是说目前陕西省普通医用耗材阳光采购工作已实行半个月。过了近一年，陕西普通耗材阳光采购终于落地。年月初，原陕西省卫计委就已发布《陕西省普通医用耗材阳光采购实施方案》（下称《实施方案》）表示，要规范医疗机构普通医用耗材采购行为，促进价格

2019/10/17 9:15:46



招标技术标归整分析：7类指标权重与3大内涵

各省评审指标可谓百花齐放眼花缭乱，药企该如何磨刀备战本文对各省技术标指标评审指标进行了归整分析。自今年月“号文”（《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发号）发布以来，至今已有省发布新方案。在“实行一个平台上下联动公开透明分类采购”的药品集中采购新形势下，药品招标采购趋于规范，而招标药品通过以“双信封”制度评审中标产品已是必然套路。在各省沿用“双信封”愈发成熟的今日，笔者以年以来各省官方最新采购文件方案（截至年月日，不含年前发布且至今仍执行的省份，即重庆内蒙古贵州）为数

2015/11/4 9:25:18



女童总喊头痛 原来患了学校恐怖症

这几天，岁的薛晓雨总是喊头痛，妈妈谢茜带她到医院检查，没查出毛病，晓雨的症状却越来越严重，肚子痛，恶心想吐。昨日，中科院心理学函授大学重庆教学部办公室心理咨询专家童新对晓雨进行心理测评后称，她是患了学校恐怖症。谢茜家住渝中区嘉滨路号。日下午，晓雨直嚷头疼，以为她感冒了，谢茜马上拿药让晓雨服下。之后，晓雨不见好转，头疼越来越严重。日，谢茜带晓雨到儿童医院检查。“没查出毛病，医生开了些药，说观察两天。”“晓雨吃了药不见好转，有时还说恶心想吐。”同事周芳告诉谢茜，她儿子也曾出现过类似症状，医生说是心理

2010/8/30 16:52:07