膝关节假体股骨部件商品名女性高屈曲度膝关节股骨部件
产品名称: |
膝关节假体-股骨部件(商品名:Gender女性高屈曲度膝关节股骨部件)Knee joint prostheses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3460133号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.01.29 |
有效期: |
2012-01-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580 【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该部件分为预涂型和可选型(又名:非预涂型)。其中预涂型材料采用铸造钴铬钼合金,表面带有骨水泥涂层。该装置属于半限制型、非铰链式髁膝关节假体,其可分为高屈曲度后十字韧带保留型和高屈曲度后稳定型假体。无菌包装。 【适用范围】与NexGen高屈曲度CR型和高屈曲度LPS的基本部件和可选部件组配,作为水泥型假体使用,适用于女性高屈曲度膝关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1228-2008《膝关节假体-股骨部件》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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