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前列腺特异性抗原定量检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(化学发光法)ARCHITECT Total PSA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3402656号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.09.02
    有效期: 2012-09-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD)
    【注册人住所】Finisklin Business Park,Sligo,Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park,Sligo,Ireland
    【型号、规格】100测试/盒,500测试/盒
    【结构及组成】ARCHITECT 前列腺特异抗原微粒子组分;ARCHITECT 前列腺特异抗原结合物组分。产品有效期:12个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。
    【适用范围】ARCHITECT Total PSA检验采用化学发光微粒子免疫测定(CMIA)技术,以定量测定人血清中的Total PSA(包括游离PSA和和与α-1-抗胰糜蛋白酶结合的PSA)。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】JS20070034

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