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磁共振成像系统磁共振成像系统

    产品名称: 磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System
    注册/备案号: 国械注进20173281548
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-02
    有效期: 2022-06-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE Healthcare Japan Corporation
    【注册人住所】7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503 Japan
    【生产地址】7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503 Japan
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
    【型号、规格】SIGNA Pioneer
    【结构及组成】产品由3.0T超导磁体, 射频接收子系统, 射频发射子系统, 梯度子系统, 电源子系统, 门控子系统 (包括心脏门控, 指脉门控及呼吸门控), 计算机子系统, 冷却子系统, 扫描床(固定式), 线圈及其附件(见表1)
    【适用范围】适用于临床MRI图像诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由3.0T超导磁体, 射频接收子系统, 射频发射子系统, 梯度子系统, 电源子系统, 门控子系统 (包括心脏门控, 指脉门控及呼吸门控), 计算机子系统, 冷却子系统, 扫描床(固定式), 线圈及其附件(见表1)
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于临床MRI图像诊断。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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