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导丝和导丝延伸器商品名
产品名称: |
导丝和导丝延伸器(商品名:Jagwire & Jagtail)Jagwire Highperformance Guidewire and Jagtail Highperformance Guidewire Extension |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3770230号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.13 |
有效期: |
2012-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 【生产地址】Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, 美国 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】Jagwire导丝包括Jagwire导丝和Jagwire可延伸导丝,由镍钛合金芯线组成,芯线封装在带有条纹的聚四氟乙烯套管内。Jagwire导丝和Jagwire可延伸导丝均带有一个5cm的亲水涂层。Jagtail导丝延伸器是一个长度为200cm的导丝延伸装置,由远端配有连接器的芯线组成,管杆外包有聚四氟乙烯套管,专门与260cm的Jagwire可延伸 导丝配套使用,其芯线为304V不锈钢。均为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】Jagwire导丝可在进行胆管选择性套管插入术时使用,胆管包括但不仅限于胆总管、胆囊、左右肝管等。Jagwire可延伸导丝设计用于在内窥镜胆手术期间进行导管的插入和替换。Jagtail导丝延伸器可被加装到长为260cm的可延伸Jagwire导丝上,设计用于在内窥镜胆手术期间进行非快速可替换导管的插入和替换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2447-2006《导丝和导丝延伸器》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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