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导丝商品名

    产品名称: 导丝(商品名:ev3)ev3 Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3770401号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.02.09
    有效期: 2014-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ev3 Inc.
    【注册人住所】4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442
    【生产地址】4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442
    【代理人名称】医伟司安医疗器材(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为镍钛合金导丝,导丝远端带有不透射线的镀金钨丝圈,导丝表面涂有硅树脂涂层。直径0.014''和0.018''的产品中带有微型扭转器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】直径0.014''和0.018''的产品适用于外周及冠脉血管组织;导丝直径0.025''和0.035''的产品适用于外周血管组织。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0170-2010《导丝》
    【售后服务机构】医伟司安医疗器材(北京)有限公司

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