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导丝商品名
产品名称: |
导丝(商品名:ev3)ev3 Guidewire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3770401号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.02.09 |
有效期: |
2014-02-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ev3 Inc. 【注册人住所】4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 【生产地址】4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 【代理人名称】医伟司安医疗器材(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为镍钛合金导丝,导丝远端带有不透射线的镀金钨丝圈,导丝表面涂有硅树脂涂层。直径0.014''和0.018''的产品中带有微型扭转器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】直径0.014''和0.018''的产品适用于外周及冠脉血管组织;导丝直径0.025''和0.035''的产品适用于外周血管组织。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0170-2010《导丝》 【售后服务机构】医伟司安医疗器材(北京)有限公司
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