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诊断用电极导管
产品名称: |
诊断用电极导管Bard Diagnostic Electrode Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3770895号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.13 |
有效期: |
2012-04-13 |
变更日期: |
2009.06.15 |
产品介绍: |
【注册人名称】Bard Electrophysiology a Division of C.R. Bard,Inc. 【注册人住所】55 TECHNOLOGYDR. LOWELL, MA01851 【生产地址】289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA 【代理人名称】美国巴德国际有限公司北京代表处 【型号、规格】见附表 【结构及组成】产品为诊断用电极导管,管体材料是绝缘的聚亚安酯,轴的末梢部分嵌有铂电极。不同型号导管直径、电极长度及间距等不同,见附页。 【适用范围】用于在监测心律失常时进行临时心内传感、记录、刺激和起搏。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0424-2007《诊断用电极导管》 【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司 【备注】售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2008第3770895号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770895号(更)"。原证自发证之日起作废。
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