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诊断用电极导管

    产品名称: 诊断用电极导管Bard Diagnostic Electrode Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3770895号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.13
    有效期: 2012-04-13
    变更日期: 2009.06.15
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Electrophysiology a Division of C.R. Bard,Inc.
    【注册人住所】55 TECHNOLOGYDR. LOWELL, MA01851
    【生产地址】289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA
    【代理人名称】美国巴德国际有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附表
    【结构及组成】产品为诊断用电极导管,管体材料是绝缘的聚亚安酯,轴的末梢部分嵌有铂电极。不同型号导管直径、电极长度及间距等不同,见附页。
    【适用范围】用于在监测心律失常时进行临时心内传感、记录、刺激和起搏。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0424-2007《诊断用电极导管》
    【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司
    【备注】售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2008第3770895号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770895号(更)"。原证自发证之日起作废。

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