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药监局：印发《药品检查管理办法（试行）》

月日，为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》，进一步规范药品检查行为，推动药品监管工作尽快适应新形势，国家药监局组织制定了《药品检查管理办法（试行）》进行印发。原文如下各省自治区直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》，进一步规范药品检查行为，推动药品监管工作尽快适应新形势，国家药监局组织制定了《药品检查管理办法（试行）》（以下简称《办法》），现予印发。现将有关事宜通知如下一各省级药品监督管理部门应当按照本《办法》要求，结合本行政区域实际情况，制定实施细

2021/5/31 11:42:58



两办：公立医院取消药品加成 薪酬体现岗位风险

日前，中共中央办公厅国务院办公厅转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》（以下简称《意见》），并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《意见》提出，建立公立医院运行新机制，所有公立医院取消药品加成。建立现代医院管理制度，实施公立医院绩效考核，考核结果与医院财政补助医保支付绩效工资总量以及院长薪酬任免奖惩等挂钩，建立激励约束机制。重点运行机制所有公立医院取消药品加成《意见》要求，破除以药补医，建立健全公立医院运行新机制。积极稳妥推进医疗

2016/11/9 8:58:45



耗材试剂采购，排除限制竞争政策被叫停！

日前，河南省濮阳市卫计委发布通知，就该市高值医用耗材普通医用耗材和体外诊断试剂挂网采购的配送管理规定进行变更，直接叫停了此前涉嫌妨碍限制竞争的条款。去年底，濮阳市曾出台《关于濮阳市医疗卫生机构实行医用耗材挂网采购（试行）的通知》（以下简称“旧版《通知》”），决定对该市县级及以上公立医疗机构医保定点非公立医疗机构所需医用耗材全部实行挂网采购。该市决定挂网采购的医用耗材，既有十大类高值耗材，也有普通耗材以及体外诊断试剂。值得注意的是，在旧版《通知》中，针对医用耗材的配送管理工作，明确规定为“流通企业

2018/6/12 9:58:59



低血压与贫血无必然联系

常有人单从字面理解，觉得贫血和低血压有必然联系，认为贫血就会造成低血压，其实这种观点是完全错误的，贫血和低血压是两个独立的疾病，不要混为一谈延误治疗。贫血不是一种独立的疾病，而是指单位容积循环血液中的红细胞比积红细胞数及或血红蛋白量低于正常值，以及全血容量减少，并由此而引发的综合症状的总称。而按患者体重所应有的血液容量来看，贫血病人一点也不比正常人的少，只是血液中的红细胞及其血红蛋白的含量少了，说白了就是血液比正常人“稀”了。低血压是指由于血压降低引起的一系列症状，如头晕和晕厥等。维持正常血压的

2011/5/13 11:34:57



大变革前夜医药行业成热土：PE/VC机构频现

今年夏天，前往互联网巨头谷歌考察的中信资本高级董事总经理曾之杰在硅谷听到了一个消息。“简单来说，他们最近在测试一款纳米针，就是将来人们注射没有必要跑到医院去，只需要将其像一个创口贴一样贴在自己的胳膊上。这样一个小的创新，技术本身没有特别难的东西，却将改变整个医药传统思维原来打针需要跑到医院去找护士，现在自己在家就能处理。”曾之杰介绍说。“大家很难想象，像谷歌这样的互联网公司也花了很多精力在研究未来的医疗格局上。”他感慨道。这位私募领域活跃投资人的感慨，或许正是当下医药行业蓬勃发展医药领域投资创业

2014/12/18 9:23:33



谁在抢跑注射剂一致性评价？

尽管相关配套细节还未正式发布，但注射剂一致性评价的推进速度快于业内预期。近日，一致性评价新增的个受理号受到关注。四川汇宇制药的注射用培美曲塞二钠（两个文号）成为首个报注射剂一致性评价品种已获受理。“目前已有多家企业启动甚至有已完成的注射剂品种，所以单纯地等待国家发文后再开始的想法一定是不可取的。”采访中，安博贝瑞制药公司总裁原北美制剂研发中心副总监曹家祥提醒企业宜及早准备。实际上，年月日和年月日，相继发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》和《药物注射剂研发技术指导意见》

2018/4/24 10:21:31