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共聚焦内窥镜成像系统

    产品名称: 共聚焦内窥镜成像系统CONFOCAL IMAGING SYSTEM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2222474号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.22
    有效期: 2012-08-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PENTAX Corporation
    【注册人住所】2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
    【生产地址】15-17 Normanby Rd, Notting Hill Vic. 3149 Australia
    【代理人名称】北京嘉润永利技术发展有限公司
    【型号、规格】ISC-1000
    【结构及组成】该产品由激光发生器(ISC-OU1000)、激光处理器(ISC-CU1000)、隔离变压器(ISB-100M)、键盘、脚踏开关和连接线组成。激光每层扫描的变化值为4μm±10%;激光扫描的纵向最大深度≥250μm;激光波长:488±2nm。
    【适用范围】该产品与PENTAX共聚焦显微内窥镜配合使用,临床适用于对患者腔体内的表面细胞进行共聚焦显微影像观察、诊断。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4383-2008 《共聚焦内窥镜成像系统》
    【售后服务机构】北京嘉润永利技术发展有限公司

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