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椎体替代物商品名
产品名称: |
椎体替代物(商品名:Trabecular Metal Hedroce)Vertebral Body Replacement |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3460028号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.01.08 |
有效期: |
2012-01-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. 【注册人住所】10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA珀迈若路10号,帕西帕尼,新泽西州,07054,美国 【生产地址】10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054;80 Commerce Drive, Allendale, New Jerser 07401 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】详见规格型号附页(共1页) 【结构及组成】该产品分为VBR11和VBR21二种型式。原材料为钽金属材料制成与骨小梁结构相同的多孔钽金属材料。灭菌包装。 【适用范围】适用于胸腰脊柱前路椎体替代。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1195-2007《椎体替代物》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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