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椎体替代物商品名

    产品名称: 椎体替代物(商品名:Trabecular Metal Hedroce)Vertebral Body Replacement
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3460028号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.01.08
    有效期: 2012-01-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
    【注册人住所】10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA珀迈若路10号,帕西帕尼,新泽西州,07054,美国
    【生产地址】10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054;80 Commerce Drive, Allendale, New Jerser 07401
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】详见规格型号附页(共1页)
    【结构及组成】该产品分为VBR11和VBR21二种型式。原材料为钽金属材料制成与骨小梁结构相同的多孔钽金属材料。灭菌包装。
    【适用范围】适用于胸腰脊柱前路椎体替代。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1195-2007《椎体替代物》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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