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低密度脂蛋白胆固醇诊断试剂盒
产品名称: |
低密度脂蛋白胆固醇诊断试剂盒LDL-C plus |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2402854号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.07 |
有效期: |
2012-10-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim 【生产地址】600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken,411-0932 JAPAN 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】R1:6x22mL, R2:6x8mL; R1:6x48mL,R2:3x35mL; R1:6x66mL, R2:6x27mL; R1:6x250mL, R2:6x97mL. 【结构及组成】【主要组成】试剂1:MOPS,HSDA,抗坏血酸氧化酶,过氧化物酶,防腐剂。试剂2:MOPS,硫酸镁7H2O,4-氨基氨替比林,胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,清洁剂,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期23个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇的含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1472-2006
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