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关于印发《体外诊断试剂抽验工作方案》的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为全面了解体外诊断试剂质量安全状况，切实加强相关产品监管，保障产品质量安全，根据《食品药品监管总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》（食药监办械监号）要求，我司组织制定了《体外诊断试剂抽验工作方案》。现印发给你们，请认真组织实施。食品药品监管总局器械监管司年月日食药监械监便函号附件

2015/4/8 13:02:01



浙江省杭州市出台意见发挥食品安全监督协会作用促进社会共治

近日，浙江省杭州市下发《关于进一步发挥食品安全监督协会作用促进社会共治的实施意见》，要求该市食安委成员单位以及各地食安办支持市食品安全监督协会扩展监督领域，促进社会共治。该《意见》的出台，为协会开展食品安全全链条监督提供了政策支持。《意见》要求，要明确分管领导和业务处室与市食品安全监督协会衔接，建立健全本部门与协会联动机制，拓展协会监督领域，进一步发挥会员的“监督员信息员宣传员”作用，促进食品安全社会共治工作向纵深推进。《意见》提出，一要加强组织领导。主动邀请食安监督协会参与“你投诉我查处”“你

2016/4/20 17:22:01



仿制药集中采购上市让患者用上“放心药”

价格下来了疗效不变！仿制药集中采购上市让患者用上“放心药”为了缓解了患者看病难用药贵负担重的问题，从年开始，国家医保局先后开展了四批国家药品集中采购，共涉及个品种个中选产品。中选药品价格平均降幅超，而被纳入国家药品集采名单的药品中，仿制药占据了大部分。由于仿制药在研发时间经济投入等方面的成本都要低于原研药，因此价格也低于原研药，这大大降低了患者的用药成本，给患者带来了实惠。仿制药大量纳入国家集中采购，虽然降低了用药成本，但也有不少患者对仿制药的治疗效果心存疑问。日，国家医保局召开新闻发布会，介绍

2021/6/10 9:17:53



4年营收增长552％，两次变更年审机构，这家药企被问询！&#8203；

月日，利欣制药收到监管部门年报问询函，涉及业绩增长可持续性年审机构连续变更等事项。年报显示，年，利欣制药营业收入从万元增长至亿元，毛利率从上涨至，业绩增速较快。但与此同时，利欣制药的销售费用也逐年递增，在年已占到营收的以上。对此，监管部门要求利欣制药说明业绩增长及高毛利水平的可持续性。此外，在年年审工作中，利欣制药连续两次变更审计机构，也引起监管部门关注。对此，利欣制药董秘邹青玉向《每日经济新闻》记者表示，变更是由于与原审计机构“沟通不太顺畅”。营收年增长监管部门关注“可持续性”利欣制药主要从事

2022/8/23 9:40:52



内蒙古自治区呼和浩特市全力做好中蒙博览会食品药品安全保障工作

首届中国蒙古国博览会暨第九届中国民族商品交易会（以下简称博览会）将于年月日至日在内蒙古自治区呼和浩特市举行。为确保中蒙博览会期间参会人员饮食用药安全，呼和浩特市食品药品监督管理局制定工作方案对博览会期间全市食品药品安全保障工作进行了周密部署，印发了《呼和浩特市重大活动餐饮服务食品安全保障工作手册（试行）》，明确了重大活动期间餐饮服务食品安全保障的工作程序和工作内容。保障工作落实“高严细深实”五字方针，做到“六个到位”，即统一思想，认识到位；明确任务，措施到位；全程监督，责任到位；评估审查，防范到

2015/10/19 15:20:01



生物新药发展新动向

据小编了解，随着《生物产业发展规划》的发布，近日生物医药板块股市起伏跌宕。面对如此动荡的医药市场，外界人士对近日发布的《生物产业发展规划》中提到的生物新药产值年均增长提出了质疑。而有内部专业人士分析，之所以出现股市大起大落现象主要是医药投资者的问题。一些医药投资者在尝尽了甜头之后，立马撤出医药方向而投降另外热门行业，使得生物医药板块在大涨了短短两天之后开始整理下滑。国家卫生部相关负责人表示，市场在生物新药的发展过程中的确起到了不小的作用，但是真正影响生物新药发展的是政府的相关配套政策。一旦有符合

2013/1/28 10:02:13