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总人绒毛膜促性腺激素亚单位测定试剂包化学发光法
产品名称: |
总人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG Reagent Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2400013号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.01.08 |
有效期: |
2012-01-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics Inc., 【注册人住所】50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP 【生产地址】Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK. 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】176 4877,100测试/包装 【结构及组成】[主要组成]100个包被好的反应杯,6.2mL酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗-hCG),11.7mL生物素化的抗体试剂(生物素-绵羊hCG抗体)。 产品有效期:52周 【适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)样品中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亚单位的含量。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 1148-2007《总人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂包(化学发光法)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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