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2015年10月CDE药品审评情况分析报告

看点由广西慧宝源申报的类新药注射用曲沙他滨及其制剂，年月日获得药审中心承办。太景医药研发（北京）申报的伏拉瑞韦及其制剂，用于治疗丙肝，是蛋白酶抑制剂，年月日进入药审中心，目前未查到排队信息。本月集中审评见成效，临床批件出现井喷。月份，集中审评继续发威，据药智数据库统计，国庆放假之后至月日，状态由“在审评”变更为“在审批”的受理号就达到了个，而本月新承办的数量持续走低，根据最新统计，年月份共承办新的药品注册申请以受理号计有个（复审除外，下同）。图一年月药品受理情况年月，受理总量环比下降。其中化药个

2015/11/5 9:11:16



河北开展药物临床试验机构专项检查

为全面落实药物临床试验质量管理规范，加强药物临床试验质量控制，切实从源头上保障人民群众用药安全有效，河北省食品药品监督管理局在全省部署开展药物临床试验机构专项检查，主要检查年期间已开展但未结束的所有药物临床试验。检查的主要内容一是在国家《药物临床试验质量管理规范》（）认证及复核时检查组提出的意见是否落实；二是试验用药物的管理是否规范；三是临床试验过程中发生的严重不良事件处理以及机构伦理委员会的运行情况等。对检查中发现的未按规定实施的，将根据《药品管理法》及其实施条例进行处理，并进行公布。通过此次

2010/11/30 11:41:33



丰原药业拿下15亿元供药大单

丰原药业公告称，蚌埠医学院第二附属医院拟与公司全资子公司安徽丰原蚌埠医药有限公司签订《药品供货协议书》。蚌埠医学院第二附属医院将医院的药品供应委托丰原蚌埠集中配送。根据协议，委托配送药品范围和种类包括化学药制剂（麻醉药品一类精神药品疫苗大输液除外）化学原料药中成药及部分消毒灭菌制剂等，具体配送品种由第二附属医院药剂科提供目录。供货期限为八年，供货总金额不低于亿元。此外，公司拟变更募投项目，变更后将投资于“年产吨头孢类原料药项目”，项目预计总投资额万元，其中建设投资合计万元铺底流动资金万元。为保证

2013/12/10 8:26:10



迪瑞医疗8月29日申购指南

迪瑞医疗此次发行总数为万股，网上发行万股，发行市盈率倍，申购代码，申购价格元，单一帐户申购上限股，申购数量股整数倍。基本信息股票代码股票简称迪瑞医疗申购代码上市地点深圳证券交易所发行价格元股发行市盈率市盈率参考行业专用设备制造业参考行业市盈率发行面值元实际募集资金总额亿元网上发行日期周五网下配售日期网上发行数量股网下配售数量股申购数量上限股总发行数量股顶格申购所需市值万元市值确认日日网上申购日公司简介尿液尿沉渣生化血细胞等医疗检验仪器以及配套试纸试剂含校准品质控液等的研发生产与销售。筹集资金将用

2014/8/29 9:22:28



7年时间，222起并购，涉案金额475亿

近些年来医药圈的并购日益火爆，我国医药行业的集中度也随之不断提高。尤其是一些大医药集团的跨国并购，动辄数十亿乃至百亿已不鲜见，但对于国内企业的并购同一口径的系统梳理鲜有，本文试从同一口径对我国近几年的药圈并购进行梳理年时间，起并购，涉案金额亿我国医疗保健行业各种监管制度及政策日益严格和规范，持续高压的政策环境和日趋激烈的竞争环境，医药企业正在承受越来越大的增长压力。在这样的背景下，大企业寻找优质资源开展并购，以增厚业绩成为中国医药企业必然的战略抉择；而一些小企业迫于政策压力也希望找到“一棵大树”

2018/1/12 9:05:25



国家中药科技产业山西基地挂牌

据中国医药报讯日前，国家中药现代化科技产业山西基地建设办公室挂牌仪式在山西中医学院举行。国家中药现代化科技产业山西基地建设于年月开始进入实施阶段，此举标志着山西省中药产业正式走向规范化现代化。该基地的建设，旨在建立中药现代化科技创新研究体系，建立现代中药原材料体系生产制造体系商贸流通体系国际科技体系，搭建中药创新信息平台。挂牌仪式上，国家农村卫生适宜技术推广示范研究山西课题组还向山西省个县的个乡镇卫生院捐赠了笔记本电脑电子课件，以及全套《农村卫生适宜技术丛书》，以方便基层医护人员进行查阅学习。

2010/8/31 16:40:53