|
|
髋关节假体(商品名)
产品名称: |
髋关节假体(商品名:Exceed ABT)Exceed ABT System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3462826号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.06.16 |
有效期: |
2019-06-15 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Biomet UK Limited 【注册人住所】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom 【生产地址】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】髋关节假体由髋臼内衬、股骨头和锥度肩袖组成。锥度肩袖采用符合GB/T13810 TC4 ELI材料制成。髋臼内衬和股骨头采用符合ISO6474.2氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装。 【适用范围】适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 2625-2014《髋关节假体》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司 【变更情况】变更日期:2016.05.07,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司 ;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。
|
|
|