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促红细胞生成素校准品化学发光法
产品名称: |
促红细胞生成素校准品(化学发光法)Access EPO Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2400214号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.03 |
有效期: |
2012-02-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA; 1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA 【代理人名称】美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 【型号、规格】S0,10mL/瓶;S1-S5,2.5mL/瓶 【结构及组成】主要组成成份:S0:BSA缓冲基质、<0.1% 叠氮钠及0.15% ProClin 300;S1-S5:重组人EPO、BSA缓冲基质、<0.1% 叠氮钠及0.1% Omadine钠;校准卡 1。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期24个月;首次使用后,在2到10℃环境下保存的稳定期可维持90天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于校准Access EPO测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(肝素)的EPO水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国Beckman Coulter, Inc. 【产品标准】YZB/USA 0091-2008
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