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促红细胞生成素校准品化学发光法

    产品名称: 促红细胞生成素校准品(化学发光法)Access EPO Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2400214号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.02.03
    有效期: 2012-02-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA; 1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA
    【代理人名称】美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
    【型号、规格】S0,10mL/瓶;S1-S5,2.5mL/瓶
    【结构及组成】主要组成成份:S0:BSA缓冲基质、<0.1% 叠氮钠及0.15% ProClin 300;S1-S5:重组人EPO、BSA缓冲基质、<0.1% 叠氮钠及0.1% Omadine钠;校准卡 1。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期24个月;首次使用后,在2到10℃环境下保存的稳定期可维持90天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于校准Access EPO测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(肝素)的EPO水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国Beckman Coulter, Inc.
    【产品标准】YZB/USA 0091-2008

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