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椎间融合器
产品名称: |
椎间融合器Implants for Spinal Surgery - Cages |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462618号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.09.01 |
有效期: |
2012-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】椎间融合器属于椎间融合装置,中间中空可填充人工骨,融合器应选用符合ISO5832-2的非合金钛或ISO5832-11的钛合金材料制造。 【适用范围】用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4353-2008 《椎间融合器》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
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