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钢板螺钉系统配套手术器械商品名

    产品名称: 钢板螺钉系统配套手术器械(商品名:ZPS)Plates and Screws System Instrumentation
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1100412号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.02.09
    有效期: 2014-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
    【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由持取钳、钻头、测深器、丝攻等组成。该产品材料采用《YY/T0294.1外科器械金属材料 第1部分:不锈钢》中代号I不锈钢。非灭菌提供,可重复使用
    【适用范围】该产品适用于ZPS钢板螺钉植入时,辅助骨折复位及内固定使用的配套手术器械。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0093-2010《钢板螺钉系统配套手术器械》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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