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植入式心脏起搏器商品名

    产品名称: 植入式心脏起搏器(商品名:Microny)Microny Implantable Pulse Generator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3210020号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.01.08
    有效期: 2012-01-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical CRMD
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A;Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】Microny II SR+ 2525T
    【结构及组成】产品为植入式、频率应答起搏器,由脉冲发生器组成,不包括起搏电极导管。外壳材料为钛,外壳涂料为聚对二甲苯,接头材料为环氧树脂。
    【适用范围】植入人体用于治疗心律失常。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1860-2006 《植入式心脏起搏器》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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