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植入式心脏起搏器商品名
产品名称: |
植入式心脏起搏器(商品名:Microny)Microny Implantable Pulse Generator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3210020号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.01.08 |
有效期: |
2012-01-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical CRMD 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A;Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】Microny II SR+ 2525T 【结构及组成】产品为植入式、频率应答起搏器,由脉冲发生器组成,不包括起搏电极导管。外壳材料为钛,外壳涂料为聚对二甲苯,接头材料为环氧树脂。 【适用范围】植入人体用于治疗心律失常。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1860-2006 《植入式心脏起搏器》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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