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前列腺癌近距离放射治疗计划系统

    产品名称: 前列腺癌近距离放射治疗计划系统Interplant Prostate Brachytherapy Treatment Planning System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3330171号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.02.02
    有效期: 2012-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Computerized Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】1145 Corporate Lake Drive, St. Louis, MO 63132
    【生产地址】1145 Corporate Lake Drive, St. Louis, MO 63132
    【代理人名称】北京新健侨技术发展有限公司
    【型号、规格】Interplant
    【结构及组成】产品是放射治疗计划系统,由Interplant软件(治疗计划模块iTPS、治疗引导模块iTGS、植入后分析模块iPAS)、隔离变压器和辅助件AccuSeedTMDS推进器组成,不包括超声成像系统和探头、植入粒子(I125或Pd103)以及粒子植入用辅助装置和工具;体积重建误差应不超过±10%,剂量计算误差应不超过±10%,剂量分布与实测剂量分布面积重合率应不小于90%。
    【适用范围】用于前列腺癌放射治疗计划的制定和验证。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国希迈仕国际公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0022-2005 《Interplant前列腺癌近距离放射治疗计划系统》
    【售后服务机构】北京新健侨技术发展有限公司

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