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前列腺癌近距离放射治疗计划系统
产品名称: |
前列腺癌近距离放射治疗计划系统Interplant Prostate Brachytherapy Treatment Planning System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3330171号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.02 |
有效期: |
2012-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Computerized Medical Systems, Inc. 【注册人住所】1145 Corporate Lake Drive, St. Louis, MO 63132 【生产地址】1145 Corporate Lake Drive, St. Louis, MO 63132 【代理人名称】北京新健侨技术发展有限公司 【型号、规格】Interplant 【结构及组成】产品是放射治疗计划系统,由Interplant软件(治疗计划模块iTPS、治疗引导模块iTGS、植入后分析模块iPAS)、隔离变压器和辅助件AccuSeedTMDS推进器组成,不包括超声成像系统和探头、植入粒子(I125或Pd103)以及粒子植入用辅助装置和工具;体积重建误差应不超过±10%,剂量计算误差应不超过±10%,剂量分布与实测剂量分布面积重合率应不小于90%。 【适用范围】用于前列腺癌放射治疗计划的制定和验证。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国希迈仕国际公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0022-2005 《Interplant前列腺癌近距离放射治疗计划系统》 【售后服务机构】北京新健侨技术发展有限公司
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