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无张力经阴道的尿道悬吊系统商品名

    产品名称: 无张力经阴道的尿道悬吊系统(商品名:TVT family)TVT Tension-Free Vaginal Tape System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3661106号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.07
    有效期: 2014-05-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon SARL
    【注册人住所】Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
    【生产地址】Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】810041、810051、810061、830041、810041A、810041B、810041D、810071、810081、830041B、830041D
    【结构及组成】该产品由TVT悬吊系统、推针器和导引器组成,其中TVT悬吊系统包括吊带和导针。吊带是由不可吸收的蓝色聚丙烯材料制成,导针、推针器和导引器的材料为303不锈钢。推针器和导引器为非灭菌产品,可重复使用;TVT悬吊系统为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品作为尿道中段悬吊带使用,用于治疗因尿道运动过度和/或内括约肌障碍造成的女性压力性尿失禁(SUI)。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0642-2010《无张力经阴道的尿道悬吊系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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