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无张力经阴道的尿道悬吊系统商品名
产品名称: |
无张力经阴道的尿道悬吊系统(商品名:TVT family)TVT Tension-Free Vaginal Tape System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3661106号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.07 |
有效期: |
2014-05-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon SARL 【注册人住所】Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland 【生产地址】Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】810041、810051、810061、830041、810041A、810041B、810041D、810071、810081、830041B、830041D 【结构及组成】该产品由TVT悬吊系统、推针器和导引器组成,其中TVT悬吊系统包括吊带和导针。吊带是由不可吸收的蓝色聚丙烯材料制成,导针、推针器和导引器的材料为303不锈钢。推针器和导引器为非灭菌产品,可重复使用;TVT悬吊系统为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品作为尿道中段悬吊带使用,用于治疗因尿道运动过度和/或内括约肌障碍造成的女性压力性尿失禁(SUI)。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0642-2010《无张力经阴道的尿道悬吊系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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