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球囊扩张导管商品名
| 产品名称： |
球囊扩张导管(商品名：Ryujin plus)Balloon Dilatation Catheter |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第3771092号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2010.05.04 |
| 有效期： |
2014-05-03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人住所】44-1，2-chome, Hatagaya, Shibuyaku, Tokyo 151-0072, Japan
【生产地址】日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 JAPAN)
【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
【型号、规格】见附件
【结构及组成】该产品由轴管、球囊、套节及一些保护性部件组成。轴管材料为尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物与尼龙12的混合物、不锈钢、加入碳黑的聚四氟乙烯涂层，球囊材料为尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物，导管远端涂有亲水性涂层，套节材料为聚碳酸酯。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。
【适用范围】该产品适用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)，对冠状动脉的狭窄部分进行扩张。
【生产国或地区（中文）】日本
【生产厂商名称（中文）】泰尔茂株式会社
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0533-2010《球囊扩张导管》
【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
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医药数据
