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乙醇测定干片比色法

    产品名称: 乙醇测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products ALC Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404309号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.27
    有效期: 2016-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】90片
    【结构及组成】干片反应成分:乙醇脱氢酶(醇母,E.C.1.1.1.1);烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶)和三羟甲基氨基甲烷。其它成分: 色素、粘合剂、稳定剂、表面活性剂、蛋白质和交联剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在VITROS 250全自动生化分析仪,VITROS 350全自动生化分析仪,VITROS 950全自动生化分析仪,VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定血清和血浆中的乙醇 (ethanol, ALC) 浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5172-2012

招商信息

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