[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙醇测定干片比色法

    产品名称: 乙醇测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products ALC Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402051号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.14
    有效期: 2013-09-13
    变更日期: 2010.04.06
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626 USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
    【型号、规格】90片
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1333-2009
    【备注】变更内容:(1)生产企业注册地址由“100 IndigoCreek Drive,Rochester,New York,14626-5101 USA”变更为“100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,14626 USA”。(2)增加产品适用机型:VITROS350、VITROS5600。(3)产品说明书、产品标准内容变更(详细内容见附页)。申请人根据变更内容自行修订产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    万泰生物鼻喷新冠疫苗获批3期临床
    月日,万泰生物发布公告,近日,其与厦门大学香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获得了南非药监部门签发的期临床试验批件,批准鼻喷新冠疫苗在周岁及以上成人受试者中的保护效力安全性的国际多中心随机双盲安慰剂对照的期临床试验。鼻喷新冠疫苗是在双重减毒的普通季节性流感病毒()载体内插入新冠病毒保护性抗原的基因序列构建而成的减毒活病毒载体疫苗,经鼻腔喷雾接种,用于新冠肺炎预防。该疫苗是国家部署的我国条新冠疫苗研发技术路线之一,由公司与香港大学厦门大学合作研发。该疫苗不同于以产生体液免疫应答为主的肌
    2021/11/15 14:03:48

    万泰生物鼻喷新冠疫苗获批3期临床

    外包CRO还是自己做?临床研究三种选择利弊分析
    申办方是自己成立监查员队伍来做临床研究,还是将临床研究外包给做,这个问题没有标准答案。申办方往往先是大量地将项目外包给,一段时间后发现控制质量有问题,又收回来自己做。自己做了一段时间后也觉得不省心,又开始大量外包。如此循环往复,摇摆不定。其实各种做法各有优劣,一种做法的“优”可能是另一种做法的“劣”。了解各种情况的优劣,有利于对质量和进度的良好管理。申办方将项目外包给公司主要有两种情况一是外包给国际著名的品牌公司,二是外包给性价比较好的中小型公司。笔者对这两种情况的优劣进行分析。交给品牌做性价比
    2018/2/23 9:08:04

    外包CRO还是自己做?临床研究三种选择利弊分析

    上半年全球畅销药Top 10 重疾药物依然是吸金王
    扫一扫!关注环球医药网微信公众平台,您的招商代理信息一手可得,更有精彩资讯等着您!
    2017/8/23 9:11:06

    上半年全球畅销药Top 10 重疾药物依然是吸金王

    江苏、贵州省食品药品监管局进一步加强中药饮片生产经营监管
    江苏省近日,江苏省食品药品监督管理局在全省范围内部署中药饮片生产流通领域专项整治行动。此次专项行动主要是针对总局通报所列违法违规行为,采取全面检查抽样检验查处案件公开曝光等手段,督促企业落实产品质量安全责任,不断规范中药饮片生产经营行为,严厉打击制售假劣中药饮片行为,净化中药饮片生产经营秩序,提升全省中药饮片质量保障水平。一是明确专项整治行动工作安排。行动分动员部署与自查自纠现场检查与专项抽验案件查处与公开曝光督查总结个阶段。二是明确重点检查的主要内容。在生产环节重点检查是否存在违规生产或为违法
    2015/5/6 14:31:01

    江苏、贵州省食品药品监管局进一步加强中药饮片生产经营监管

    夏季吃白色食物 排毒减肥速度快
    为了食物的多样化,你可以尝试源自法国科学家的最新研究成果红黄橙绿白五种颜色,每天只吃一种颜色的食物。午餐应该比早餐更丰盛,营养更齐全。向你推荐的菜谱就是蔬菜和鱼类套餐。橙色橘色红色金黄色等亮丽色彩的食物可以刺激人的食欲,如果你的餐桌上有这类颜色的食物,你就会不知不觉地多吃几口,这样很容易为肥胖埋下隐患。就拿吃水煮鱼来说,只看一看就非常有食欲了,虽然吃鱼不会增肥,但是吃了辣椒就会开胃,胃口好了,别的食物也会多吃,脂肪则在不知不觉中累积。而乳白色白色的食物,例如豆腐鱼类等对食欲有一定的抑制作用。绿色
    2009/5/13 17:25:13

    夏季吃白色食物 排毒减肥速度快

    云南省曝光12个违法药品广告
    环球医药信息网讯近日,云南省公布了监测到的个违法药品广告,监督部门要求相关药品企业立即停止发布违法广告。为严厉打击违法发布药品广告行为,规范广告发布秩序,依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定,就国家药监局年月份对云南部分报刊监测情况,以及云南省食品药品监督管理局年月份监测发现的,共个违法药品广告予以公告。个违法药品广告分别为甘肃扶正药业生产的“复方梨汁润肺茶”,新乡市新辉药业生产的“复心胶囊”,乌兰浩特中蒙制药生产的“抗骨质增生丸”,陕西君碧莎制药生产的“前列安通胶囊”,天津同仁堂生
    2010/12/16 10:08:38

    云南省曝光12个违法药品广告

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。