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乙醇测定干片比色法
产品名称: |
乙醇测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products ALC Slides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402051号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.09.14 |
有效期: |
2013-09-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA 【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】90片 【结构及组成】主要组成成分:干片反应成份:乙醇脱氢酶(醇母),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶),三羟甲基氨基甲烷;其它成分:色素,粘合剂,稳定剂,表面活性剂,蛋白质和交联剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定血清和血浆中的乙醇浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1333-2009
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