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超声乳化仪商品名

    产品名称: 超声乳化仪(商品名:Protégé)Microsurgical System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3233503号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.11
    有效期: 2012-12-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bausch & Lomb Inc.,
    【注册人住所】3365 Tree Court Industrial Blvd.,St.Louis,MO 63122 USA
    【生产地址】3365 Tree Court Industrial Blvd.,St.Louis,MO 63122 USA
    【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司
    【型号、规格】DPX100
    【结构及组成】产品由主机、脚踏控制器、气/电源线路和附件组成,主机由超声波发生器、超声换能器、灌注/抽吸系统、双极电凝系统和玻璃体切割系统组成,附件型号及描述见附页。产品主要性能指标:乳化针工作振幅:70μm-130μm。灌注/抽吸模式时,负压可预置范围:5mmHg~500mmHg。双极电凝最大输出电压(峰值):120V±25%。超声激励频率:29k±2 kHz。超声输出能量调节范围5%~100%。玻璃体切割脉冲重复频率:30CPM~600CPM。
    【适用范围】用于眼科手术,提供以下操作模式:灌注,灌注/抽吸,超声乳化,前节玻璃体切割,双极电凝。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4908-2008《超声乳化仪》
    【售后服务机构】博士伦(上海)贸易有限公司

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