|
|
超声乳化仪商品名
产品名称: |
超声乳化仪(商品名:Protégé)Microsurgical System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3233503号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.12.11 |
有效期: |
2012-12-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Bausch & Lomb Inc., 【注册人住所】3365 Tree Court Industrial Blvd.,St.Louis,MO 63122 USA 【生产地址】3365 Tree Court Industrial Blvd.,St.Louis,MO 63122 USA 【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司 【型号、规格】DPX100 【结构及组成】产品由主机、脚踏控制器、气/电源线路和附件组成,主机由超声波发生器、超声换能器、灌注/抽吸系统、双极电凝系统和玻璃体切割系统组成,附件型号及描述见附页。产品主要性能指标:乳化针工作振幅:70μm-130μm。灌注/抽吸模式时,负压可预置范围:5mmHg~500mmHg。双极电凝最大输出电压(峰值):120V±25%。超声激励频率:29k±2 kHz。超声输出能量调节范围5%~100%。玻璃体切割脉冲重复频率:30CPM~600CPM。 【适用范围】用于眼科手术,提供以下操作模式:灌注,灌注/抽吸,超声乳化,前节玻璃体切割,双极电凝。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4908-2008《超声乳化仪》 【售后服务机构】博士伦(上海)贸易有限公司
|
|
|