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眼科手术用粘弹剂商品名赛乐福
产品名称: |
眼科手术用粘弹剂(商品名:赛乐福)Celoftal-Ophthalmic Viscosurgical Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3220234号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.13 |
有效期: |
2012-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】s.a.Alcon-Couvreur n.v. 【注册人住所】Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium 【生产地址】Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. 【型号、规格】1.5ml 【结构及组成】该产品由粘弹剂和注射容器组成。粘弹剂由2%羟丙甲纤维素、氯化钙、氯化钠、氯化镁、六水合氯化镁、柠檬酸钠、乙酸钠、浓盐酸和/或氢氧化钠、注射用水组成。粘弹剂分子量大于80,000道尔顿,动力粘度为4000±1500mPa.s。粘弹剂采用过滤法灭菌,注射器为环氧乙烷灭菌。 【适用范围】作为眼科手术辅助剂作用于眼前节手术中,包括白内障摘除和人工晶体植入。 【生产国或地区(中文)】比利时 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/BEL 0075-2008 《眼科手术用粘弹剂》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
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