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眼科手术用粘弹剂商品名赛乐福

    产品名称: 眼科手术用粘弹剂(商品名:赛乐福)Celoftal-Ophthalmic Viscosurgical Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3220234号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.02.13
    有效期: 2012-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】s.a.Alcon-Couvreur n.v.
    【注册人住所】Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
    【生产地址】Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
    【型号、规格】1.5ml
    【结构及组成】该产品由粘弹剂和注射容器组成。粘弹剂由2%羟丙甲纤维素、氯化钙、氯化钠、氯化镁、六水合氯化镁、柠檬酸钠、乙酸钠、浓盐酸和/或氢氧化钠、注射用水组成。粘弹剂分子量大于80,000道尔顿,动力粘度为4000±1500mPa.s。粘弹剂采用过滤法灭菌,注射器为环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】作为眼科手术辅助剂作用于眼前节手术中,包括白内障摘除和人工晶体植入。
    【生产国或地区(中文)】比利时
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/BEL 0075-2008 《眼科手术用粘弹剂》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.

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