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牙科光固化复合树脂商品名

    产品名称: 牙科光固化复合树脂(商品名:ENAHRi)Orthodontic cements and composites
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3633362号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.06
    有效期: 2014-12-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MICERIUM S.p.A.
    【注册人住所】VIA G.MARCONI 83I-16030 AVEGNO (GE)
    【生产地址】VIA G.MARCONI 83I-16030 AVEGNO (GE)
    【代理人名称】北京医捷通科技有限公司
    【型号、规格】UD1
    【结构及组成】单体基体:二氨基甲酸二甲基丙烯酸酯、异亚丙基-二(2(3)-羟基-3(2)-4(苯氧基)丙基)-二(甲基丙烯酸酯)(Bis-GMA);1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯。填料的总含量:75%重量比(53%体积比);玻璃填料:平均粒径0.7μm;高分散二氧化硅:平均粒径0.04μm。
    【适用范围】该产品用于前牙和后牙区域的直接和间接修复,临床适应证:所有Ⅰ类洞型:窝沟点隙封闭;小和中等Ⅱ类洞型:充填。所有前牙Ⅲ类洞型:唇、颊面整体或局部充填;所有前牙Ⅳ类洞型:修复体;所有前牙Ⅴ类洞型:贴面。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 企业标准YZB/ITA 3331-2010《牙科光固化复合树脂》
    【售后服务机构】石家庄精和时代科技有限公司

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