|
|
纤维胆道子镜肾镜
产品名称: |
纤维胆道子镜(肾镜)PERORAL CHOLEDOCHOFIBERSCOPE |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3221689号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.06.21 |
有效期: |
2012-06-20 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】PENTAX Corporation 【注册人住所】2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan 【生产地址】30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi,987-2203 Japan 【代理人名称】北京嘉润永利技术发展有限公司 【型号、规格】FCP-8P、 FCP-9P 【结构及组成】该产品为手持式-直视型软性纤维内窥镜,由操作部、插入部、导光纤维、物镜组成。视向角:0°,允差±10°;视场角:90°,允差±15%;分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm时);景深:1-50mm;上/下弯曲角:90°/90°,允差(+20°,-10°)。根据插入管外径、钳道内径等的不同,分为两种型号。 【适用范围】该产品临床适用于通过十二指肠内窥镜进入胆总管(肾)进行诊断检查和治疗。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1984-2008 《纤维胆道子镜(肾镜)》 【售后服务机构】北京嘉润永利技术发展有限公司 【备注】承产单位:Pentax Tohoku Co., Ltd.
|
|
|