|
|
微导管商品名
产品名称: |
微导管(商品名:Finecross MG )Coronary Micro-Guide catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3772948号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.10.09 |
有效期: |
2012-10-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Terumo Corporation 【注册人住所】44-1,2-chome, Hatagaya, hibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan日本国东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号 【生产地址】150,Maimaigi-cho Fujinomiya City, SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015, Japan 日本泰尔茂株式会社 爱鹰工场静冈县富士宫市舞舞木町150号 【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处 【型号、规格】NC-F863A、NC-F865A 【结构及组成】该产品由导管和用于插入导管时将导管导向目的部位的导丝组成,导管内层是聚四氟乙烯和全氟烷氧基树脂材料,加强体为不锈钢等;外层为聚酯和聚氨酯弹性体,外表面覆有亲水性涂层,导管内表面涂有硅油润滑剂。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品是针对经皮插入血管内之后,导丝难以通过冠状动脉等的狭窄部分的患者,在实施经皮冠状动脉成形术(PTCA)时确保导丝的通过,另外还用于注入药物。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本 泰尔茂株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4530-2008《微导管》 【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
|
|
|