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肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶体商品名
产品名称: |
肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶体(商品名:HexaVision)Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3223150号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.01 |
有效期: |
2012-11-01 |
变更日期: |
2009.08.17 |
产品介绍: |
【注册人名称】HexaVision SARL 【注册人住所】3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France 【生产地址】4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【型号、规格】HQ-201 HEP 【结构及组成】本产品是单件式、后房型人工晶体,具有紫外线吸收功能,表面经过肝素处理。本产品由亲水性丙烯酸(甲基丙烯酸甲酯(MMA))/甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)聚合物)材料制成。可见光谱范围内的平均透过率≥90%。在紫外光谱范围的平均透过率应<10%。高温高压灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4247-2008《人工晶体》 【售后服务机构】北京阳光煜炘医药科技有限公司 【备注】产品名称由“人工晶体”变更为“肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶体”;国食药监械(进)字2008第3223150号"变更为"国食药监械(进)字2008第3223150号(更)",原证自发证之日起作废。
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