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血清肌钙蛋白检测试剂盒胶体金法
产品名称: |
血清肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)Troponin I Serum Test Cards |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401164号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.10 |
有效期: |
2014-05-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Rapid Diagnostics Division of MP Biomedicals LLC 【注册人住所】1429 Rollins Road, Burlingame, CA 【生产地址】1429 Rollins Road, Burlingame, CA 【代理人名称】安倍医疗器械贸易(上海)有限公司 【型号、规格】25人份/盒 【结构及组成】测试卡由两部分组成:外部的塑料卡和内部的测试条;测试条由PVC底板上粘贴样品垫、吸水纸及用抗肌钙蛋白I特异性单克隆抗体包被的玻璃纤维和硝酸纤维膜,并经切割成一定宽度的条子;塑料滴管一根。产品有效期:2-30℃,不能冷冻,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对发生心肌梗死病人血清中的心肌钙蛋白I进行定性检测。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0506-2010
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