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血清肌钙蛋白检测试剂盒胶体金法

    产品名称: 血清肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)Troponin I Serum Test Cards
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401164号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.10
    有效期: 2014-05-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Rapid Diagnostics Division of MP Biomedicals LLC
    【注册人住所】1429 Rollins Road, Burlingame, CA
    【生产地址】1429 Rollins Road, Burlingame, CA
    【代理人名称】安倍医疗器械贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】25人份/盒
    【结构及组成】测试卡由两部分组成:外部的塑料卡和内部的测试条;测试条由PVC底板上粘贴样品垫、吸水纸及用抗肌钙蛋白I特异性单克隆抗体包被的玻璃纤维和硝酸纤维膜,并经切割成一定宽度的条子;塑料滴管一根。产品有效期:2-30℃,不能冷冻,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对发生心肌梗死病人血清中的心肌钙蛋白I进行定性检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0506-2010

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