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脊柱减压系统
产品名称: |
脊柱减压系统Spinal Decompression System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2262052号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.11 |
有效期: |
2012-07-11 |
变更日期: |
2011.12.05 |
产品介绍: |
【注册人名称】Axiom Worldwide Inc 【注册人住所】美国弗罗里达州坦帕科珀勒特湖大道9423号,33634 9423 Corporate Lake Drive,Tampa, FL 33634, USA 【生产地址】美国弗罗里达州坦帕科珀勒特湖大道9423号,33634 9423 Corporate Lake Drive,Tampa, FL 33634, USA 【代理人名称】北京太阳博远医疗科技有限公司 【型号、规格】DRX9000 【结构及组成】长:2.92米;宽:0.82米;高:2.17米;净重:385.55公斤;毛重:589.68公斤。该产品有下列组成部分:1.塔式装置 2.脊柱减压系统的床体和支座 3.床体坐垫头枕上身支撑系统手臂支架 膝垫 1.立体声耳机。 【适用范围】腰椎间盘突出和膨出引起疼痛超过4周的患者,后路手术失败后疼痛复发超过6周的患者,椎间盘退变引起持续疼痛治疗4周无效的患者,可接受为期4周治疗的患者,满18岁的患者,适用本产品进行脊柱减压的治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4157-2008 《脊柱减压系统》 【售后服务机构】北京英科智信科技有限公司 【备注】代理人由“北京太阳博远医疗科技有限公司”变更为“北京英科智信科技有限公司”;售后服务机构由“北京太阳博远医疗科技有限公司”变更为“北京英科智信科技有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第2262052号"变更为"国食药监械(进)字2008第2262052号(更)",原证自发证之日起作废。
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