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胸腰椎内固定手术工具

    产品名称: 胸腰椎内固定手术工具 Polaris System Instrument
    注册/备案号: 国械备20170058号
    注册/备案单位: Zimmer Biomet Spine, Inc.
    批准日期: 2017-01-24
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20170058号
    【备案人名称】Zimmer Biomet Spine, Inc.
    【备案人注册地址】10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
    【生产地址】10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号 2层A部位
    【产品名称】胸腰椎内固定手术工具 Polaris System Instrument
    【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1484733767313.docx)
    【产品描述】由扳手、持棒钳、持钩钳、打入器、骨科复位钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、骨科钻头、骨探针、固定针、脊柱牵开器、开口锥、快装手柄、量规、起子、试模、丝攻、弯棒钳、压缩钳、转棒钳、医用尺、开路器、弯棒器、骨锉和椎弓根钉尾部切断器组成。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
    【预期用途】用于胸腰椎内固定手术中完成相应的手术操作。
    【备注】用于胸腰椎内固定手术中完成相应的手术操作。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2017-01-24
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国捷迈邦美脊柱公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易实验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年11月29日

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