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强脉冲光光疗仪强脉冲光光疗仪
产品名称: |
强脉冲光光疗仪强脉冲光光疗仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3261927号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-04-24 |
有效期: |
2018-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Jeisys Medical Inc. 【注册人住所】307 daerungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea 【生产地址】307 daerungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea 【代理人名称】北京美延尔电子技术开发有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区望京西路48号院7号楼1503号 【型号、规格】SmoothCool HR 【结构及组成】治疗仪由主机(控制面板、冷却系统、系统电源控制器、紧急开关),手柄(手柄头、氙气源、滤光器)和电源线组成。软件版本号:VER.3.040。 【适用范围】本产品是利用氙灯照射,用于治疗良性色素性病变和良性血管病变。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】治疗仪由主机(控制面板、冷却系统、系统电源控制器、紧急开关),手柄(手柄头、氙气源、滤光器)和电源线组成。软件版本号:VER.3.040。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是利用氙灯照射,用于治疗良性色素性病变和良性血管病变。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市闵行区虹井路280弄2号604A室”变更为“代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼5楼层(实际楼层4楼)11单元”。
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