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强脉冲光光疗仪强脉冲光光疗仪

    产品名称: 强脉冲光光疗仪强脉冲光光疗仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3261927号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-04-24
    有效期: 2018-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Jeisys Medical Inc.
    【注册人住所】307 daerungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
    【生产地址】307 daerungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
    【代理人名称】北京美延尔电子技术开发有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京西路48号院7号楼1503号
    【型号、规格】SmoothCool HR
    【结构及组成】治疗仪由主机(控制面板、冷却系统、系统电源控制器、紧急开关),手柄(手柄头、氙气源、滤光器)和电源线组成。软件版本号:VER.3.040。
    【适用范围】本产品是利用氙灯照射,用于治疗良性色素性病变和良性血管病变。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】治疗仪由主机(控制面板、冷却系统、系统电源控制器、紧急开关),手柄(手柄头、氙气源、滤光器)和电源线组成。软件版本号:VER.3.040。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是利用氙灯照射,用于治疗良性色素性病变和良性血管病变。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市闵行区虹井路280弄2号604A室”变更为“代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼5楼层(实际楼层4楼)11单元”。

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