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亿级畅销心血管药 成都倍特地高辛片首家过评

官网发布最新获批药品信息，成都倍特药业的地高辛片首家过评。截至目前，心脏病治疗用药过评产品达个。图成都倍特药业获批产品信息地高辛是临床常用的强心苷类药物，能减慢心率，有效改善心力衰竭症状和心功能，降低严重充血性心力衰竭患者的住院率并缩短其住院时间，临床常用于治疗心力衰竭心房颤动及其他心律失常等。图地高辛的整体销售规模（单位万元）上半年在中国城市公立医疗县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，地高辛的销售额增速高达，其中片剂和注射剂为畅销剂型，占比分别为；而在中国城市实体

2022/4/21 9:03:17



新药审批再提速 海外代购药品或危及患者生命！

多年来，新药在中国上市很慢，一些国外的好药迟迟难以进入中国市场，可是患者的病情不能等！救命不能等！有的患者不得不托人到海外购买药品，有的代购者还因此被判刑。为什么新药上市慢关键在于药品审评审批的速度慢。去年，中办国办联合发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，这对老百姓用药会带来什么影响呢海外代购药品是近年来兴起的一种现象在上输入“丙肝”二字，就能找到很多代购治疗丙肝药物的群，有的直接标明印度直邮新药代购等字样。对于一些丙肝患者来说，到海外代购药品已经好几年了。前几年在美国

2018/5/11 11:13:11



葛兰素史克深陷“贿赂门” 定期销毁贿赂证据

央广网长沙月日消息（记者刘祎辰汤一亮）据中国之声《新闻纵横》报道，葛兰素史克，简称，全球十大药企之一。对于这家跨国医药巨头而言，从去年月起深陷其中的“贿赂门”，正在演变为一场无法避免的司法诉讼。昨天（月日），湖南省长沙市公安局发布消息，历经个多月的侦办，葛兰素史克中国涉嫌行贿等案已侦查终结，于日前依法移送检察机关审查起诉。曾经深藏水下鲜为人知的秘密，也终于到了浮出水面的时刻。张国维，葛兰素史克中国公司人力资源部总监，也是公司的最高管理层的成员之一。据张国维交代，年，外方总经理马克锐的到来，是葛兰

2014/5/15 10:51:09



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第33号）

湖州意诺茶业有限公司年月日，食品药品监管总局组织浙江省食品药品监督管理局相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品生产经营日常监督检查管理办法》等法律法规规章，以及《食品生产通用卫生规范》（）《食品生产许可审查通则》《茶叶生产许可证审查细则》等食品安全国家标准技术规范的规定，针对监督抽检发现的问题，对你公司进货查验管理等方面进行了飞行检查，现将发现的问题函告如下部分原辅料包装材料进货查验不到位，部分供应商许可证已过期。不符合第条款关于采购的食

2017/10/17 17:04:01



国内首个医药融资平台成立 14企业签约

社会资本入驻医药健康领域正在提速。昨日，由新希望集团董事长刘永好万通控股主席冯仑万好国际集团董事局主席翁国亮共同发起的中国医疗健康产业发展策略联盟正式成立，将打造国内首个“阿里巴巴式”的医药融资平台。冯仑表示，中国医健联盟未来将会分步成立民营三甲医院医疗管理机构和一个投资基金，该基金将为联盟成员的发展提供资本支持，并打造出医药健康领域的新型融资模式。“未来年，联盟的目标是可以管理几十家医院，并组建医药研发和培训机构。”据了解，目前已有家医药企业正式与联盟签约，首批创始成员旗下拥有的医疗机构和医院

2013/11/8 13:51:54



注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（试行）.pdf

为鼓励生物类似药临床研发，进一步规范和指导奥马珠单抗生物类似药的临床试验设计，提供可参照的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。国家药品监督管理局药品审评中心年月日

2021/2/9 14:53:50