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“三品”行动计划落地 短缺药品审批将提速

月日，工信部正式印发“年消费品工业三品专项行动计划的通知”（以下简称“通知”），通知要求从增品种提品质创品牌和优环境四个方面全面加强质量管理和标准体系建设，打造“中国品牌”的影响力。早在年月，国务院办公厅就曾印发《关于开展消费品工业“三品”专项行动营造良好市场环境的若干意见》，部署开展消费品工业增品种提品质创品牌“三品”专项行动。有专家表示，此次工信部印发的通知是对国务院若干意见的进一步落实，也表明“三品”专项行动计划进入到落地阶段。值得关注的是，此次印发的通知特别提到鼓励发展非处方药处方药（药

2017/3/23 10:36:22



总局关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告（2017年第103号）

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，加强对医疗器械临床试验的监督管理，根据年重点工作安排，食品药品监管总局按照“双随机一公开”的原则，组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督检查情况和处理结果向社会公布。现将有关事项通告如下一检查范围临床试验监督检查范围是食品药品监管总局在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目，包括所有境内第三类及进口医疗器械在中国境内通过临床试验方式

2017/7/10 14:52:01



食品药品监管总局办公厅关于同意江苏省产品质量监督检验研究院作为二氢茉莉酮酸甲酯等食品添加剂生产许可

江苏省食品药品监督管理局你局《关于推荐江苏省产品质量监督检验研究院作为二氢茉莉酮酸甲酯等种食品添加剂生产许可检验机构的请示》（苏食药监食生号）收悉。经研究，现函复如下一同意江苏省产品质量监督检验研究院为二氢茉莉酮酸甲酯等种食品添加剂生产许可检验机构（检验机构联系方式及承检范围见附件）。二请你局监督检验机构在承担生产许可检验工作中，严格遵守以下规定（一）在指定的承检范围内开展检验工作，不得超范围检验；（二）严格按照法律法规和标准的规定，准确高效地完成检验工作；（三）未经批准，不得擅自将有关检验工作

2015/9/6 12:00:01



开发高性价比药品市场 三级医院不容忽视！

日前，年版国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（下称“新版医保目录”）正式发布，收录了西药和中成药共个品种，增加了个，增幅；中药饮片部分未作调整，仍沿用版规定。同时，还确定了个拟谈判品种。（详见《最新重磅！年版医保目录新增个品种》）在新版医保目录中，除了扩大医保药品覆盖面支持基层用药外，儿童用药及创新药受宠值得医药行业关注。以创新药为例，创新药是高价药的“代名词”，而高价药品历来都是医保的“围攻”或“摒弃”对象，近年来政府为此专门成立了医保基金监管机构，采取多种形式通过医保杠杆作为医保医疗

2017/3/2 10:22:41



整合洗牌不断！29家药企被并了！

近日，又有多家药企被收购兼并，强强联合成医药行业发展常态。龙头药品零售企业被收购月日晚，国药集团一致药业股份有限公司发布公告称，辽宁成大将其持有的成大方圆股权公开挂牌转让，公开挂牌转让底价为万元人民币，公司控股子公司国大药房拟通过公开摘牌方式受让该挂牌股权。年月日，辽宁成大发布了出售资产的公告，公开挂牌竞价转让辽宁成大所持成大方圆的股权。两个多月后，收购方浮出水面；国药一致表示，本次交易仍在公开征集受让方阶段，尚未确定最终受让方，尚未签署最终交易协议。据了解，成大方圆成立于年月，经过年的发展已成

2020/7/28 9:16:44



食品药品监管总局关于认可陕西省医疗器械检测中心医疗器械产品和项目检测资格的通知

陕西省医疗器械检测中心根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你中心医用成像磁共振设备主要图像质量参数等个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01