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人工膝关节系统商品名
产品名称: |
人工膝关节系统(商品名:PFC Sigma TC3)PFC SigmaTC3 Knee System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461663号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.21 |
有效期: |
2012-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc. 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A 【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨髁、胫骨垫、垫块、股骨延长杆, 股骨杆螺栓, 胫骨延长杆, 胫骨柱等部件组成。股骨髁,垫块,螺栓的材料为铸造钴铬钼合金;股骨延长杆, 胫骨延长杆, 胫骨柱的材料为锻造Ti6Al4V钛合金,胫骨垫片的材料为超高分子量聚乙烯,垫片的加强螺栓材料为锻造Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于骨科膝关节置换手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1953-2008《人工膝关节系统(商品名:PFC Sigma TC3)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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