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福建出台药品上市许可持有人试点工作实施方案

国务院相关方案，福建省于今年月起至年月日开展药品上市许可持有人试点工作，成为全国首批个试点之一。为了工作顺利推进，日，福建省食品药品监督管理局出台《福建省开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》，明确具体操作要点，规定凡有严重违反相关规定记录的药品生产企业，三年内不得作为受托生产企业接受持有人委托生产。试点药品上市许可持有人制度，是为了扩大药品上市申报主体范围，提升企业自主研发新药积极性，遏制药品生产企业重复生产药剂。福建省出台的《实施方案》，除了强调申请人或持有人是药品安全责任主体之外，更

2016/11/17 10:23:05



人参当保健品吃出药物性肝炎

“真当作孽啦，吃数千元的人参居然吃进了医院”。在省人民医院感染科病房，一位中年男患者遭家人抱怨数落，而他所患的病是药物性肝炎。据医生反映，这样的病例很少见。所幸的是，经过治疗，昨日他已康复出院。人参西洋参全面大透视！王某年近岁，身体不错，但也注重进补养身。不久前，小辈孝敬了一支数千元的山参，令王某十分高兴。天冷了，王某就将数千元的山参蒸制后进补。王某是急性子，两三天之内即将这支人参服完。“你当吃萝卜啊，天几口就吃完”果然，王某经不住大补，出现了奇怪的症状。起初是腹胀伴有隐痛，然后皮肤慢慢变黄，连

2008/12/16 17:24:39



秋燥要防内分泌失调

对于内分泌失调，我们也许并不陌生。最近一次体检，医生告诉你乳房出现肿块；本来皎好的面容此时正被层出不穷的痘痘和色斑骚扰；每月的老朋友也摸不到规律，惟一能记住的是痛经带来的令人记忆深刻的疼痛这些症状是否已经引起了你的注意秋冬燥气，会耗伤女性气血，导致内分泌失调脏腑功能紊乱气滞血瘀。通俗一点讲，就是冬季人体的新陈代谢旺盛，在燥热的天气里，体内的水分和营养更容易流失，再加上酷热难眠，很容易造成内分泌失调对于内分泌失调，我们也许并不陌生。最近一次体检，医生告诉你乳房出现肿块；本来皎好的面容此时正被层出不

2008/9/25 17:46:29



全国政协委员：加速医保在线支付！影响39万药店

全国政协委员建议加快推进医保在线支付，家药店将迎来处方外流利好。政协委员建议加快推进医保在线支付月日，全国政协委员民建中央委员杨文龙提出“关于加快推进医保在线支付，完善医药保互联网服务闭环的提案”（以下简称“提案”）。提案明确，医保在线支付还存在四大问题，其一，全国医保定点医疗机构药店普遍未开通“在线问诊购药医保支付”功能；其二，互联网医院纳入到医保定点机构仅处于试水阶段；其三，医疗医药医保等数据信息未实现互联互通，不利于医保在线支付的推进；其四，医保数字化建设滞后，监管难度大。针对上述问题，他

2021/3/8 9:08:50



新型FXR激动剂 凯思凯迪1类新药在中国获批临床

官网最新公示，凯思凯迪申报的类新药口服片剂片剂已获得临床试验默示许可，拟开发用于原发性硬化性胆管炎（）。公开资料显示，是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇受体（）小分子激动剂，是由中科院上海药物所徐华强课题组和李佳课题组联合自主研发的类新药，此前已在美国获批开展针对的临床试验。截图来源官网凯思凯迪成立于年，是一家专注于核受体创新药研发的新锐研发公司。其以靶向核受体，药物原始创新研发为特色，研发团队以上海药物所徐华强教授为首，团队在以核受体为靶标的代谢性疾病和炎症等领域已有余年的

2022/1/28 11:51:43



民族药大品种二次开发

民族药具有奇特的疗效是少数民族智慧的结晶。民族药创新发展成为非常现实亟待解决的问题。如何才能提高民族药优势拓展民族药发展空间如何拿出科学数据使民族药药效更具说服力民族药的科研开发该向何处走是目前中医药创新发展中一个值得思考的话题。在慢性病的预防与治疗上，民族药具有独特的优势。然而，由于大多数人对民族药并不了解，由于缺乏现代医学的科学解释和现代科学的临床数据，很多人不接受民族药品。即使奇正藏药在资本市场上有骄人的业绩，即使藏药藏药蒙药维药苗药等一些药企的主打产品临床疗效非常好，但产品销售一段时间后

2013/5/18 11:03:47