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基台及配件

    产品名称: 基台及配件Abutments
    注册/备案号: 国械注进20153172382
    注册/备案单位: 安卓健股份有限公司Anthogyr SAS
    批准日期: 2019-03-11
    有效期: 2024-03-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153172382
    【注册人名称】安卓健股份有限公司Anthogyr SAS
    【注册人住所】2237 avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
    【生产地址】2237 avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
    【代理人名称】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元
    【产品名称】基台及配件Abutments
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品由基台、保护帽、封闭螺丝、固位螺丝和连接帽组成。基台由抗旋转角度螺栓基台、非抗旋转角度螺栓基台、美学基台、标准钛质角度基台和临时基台组成。产品材质都为Ti 6Al 4V Eli,且都无任何表面处理。抗旋转角度螺栓基台、非抗旋转角度螺栓基台、标准钛质角度基台、临时基台、保护帽和封闭螺丝为无菌包装,为伽马射线灭菌。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于牙科种植手术,连接种植体用于部分或完全缺牙患者的口腔修复治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153632382
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-11
    【有效期至】2024-03-10

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