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亲水性丙烯酸人工晶状体亲水性丙烯酸人工晶状体
产品名称: |
亲水性丙烯酸人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens亲水性丙烯酸人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国械注进20183222001 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-08 |
有效期: |
2023-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HexaVision SARL 【注册人住所】3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France 【生产地址】4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761 USA 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 【型号、规格】HQ-201 【结构及组成】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。该人工晶状体材料由HEMA、MMA添加交联剂、紫外吸收剂聚合而成;屈光度范围:+2.00D~+30D,以0.5D递增。光学设计:单焦,球面;高压蒸汽灭菌,一次性使用。产品有效期5年。 【适用范围】用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。该人工晶状体材料由HEMA、MMA添加交联剂、紫外吸收剂聚合而成;屈光度范围:+2.00D~+30D,以0.5D递增。光学设计:单焦,球面;高压蒸汽灭菌,一次性使用。产品有效期5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3220059号
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