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亲水性丙烯酸人工晶状体亲水性丙烯酸人工晶状体

    产品名称: 亲水性丙烯酸人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens亲水性丙烯酸人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
    注册/备案号: 国械注进20183222001
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-08
    有效期: 2023-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HexaVision SARL
    【注册人住所】3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
    【生产地址】4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761 USA
    【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司
    【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室
    【型号、规格】HQ-201
    【结构及组成】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。该人工晶状体材料由HEMA、MMA添加交联剂、紫外吸收剂聚合而成;屈光度范围:+2.00D~+30D,以0.5D递增。光学设计:单焦,球面;高压蒸汽灭菌,一次性使用。产品有效期5年。
    【适用范围】用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。该人工晶状体材料由HEMA、MMA添加交联剂、紫外吸收剂聚合而成;屈光度范围:+2.00D~+30D,以0.5D递增。光学设计:单焦,球面;高压蒸汽灭菌,一次性使用。产品有效期5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3220059号

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