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可调控房间隔穿刺鞘管商品名巴德
产品名称: |
可调控房间隔穿刺鞘管(商品名:巴德)Channel Steerable Sheath |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3772790号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.09.23 |
有效期: |
2012-09-23 |
变更日期: |
2009.10.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Enpath Medical Inc. 【注册人住所】2300 Berkshire Lane North Minneapolis NM 55441 USA 【生产地址】2300 Berkshire Lane North Minneapolis NM 55441 【代理人名称】美国巴德国际有限公司北京代表处 【型号、规格】XD10775003 8FR、XD10775004 9FR. 【结构及组成】该产品由导管鞘和扩张器组成,导管鞘材质为Pebax,扩张器材质为聚乙烯。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 【适用范围】该产品用于帮助加速介入手术器材进入外周或者冠脉系统。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4366-2008《可调控房间隔穿刺鞘管》 【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司 【备注】售后服务机构由“国药集团联合医疗器械有限公司”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3772790号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772790号(更)",原证自发证之日起作废。
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