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尿失禁束带
产品名称: |
尿失禁束带Cook Continence Cuff |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第1661742号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.26 |
有效期: |
2012-06-26 |
变更日期: |
2010.05.04 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Urological Incorporated 【注册人住所】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 【型号、规格】200200 【结构及组成】尿失禁束带由绑带(尼龙搭扣式)、球囊和充气阀组成。 绑带(尼龙搭扣式)为尼龙材料; 球囊由硅胶构成; 充气阀的材料为聚碳酸酯。产品未灭菌。 【适用范围】尿失禁束带被设计用于在由于进行外科手术或者由于神经性紊乱时,临时控制男性尿液失禁。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 库克泌尿外科公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1918-2008《尿失禁束带》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第1661742号"变更为"国食药监械(进)字2008第1661742号(更)",原证自发证之日起作废。
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