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体表参考电极商品名

    产品名称: 体表参考电极(商品名:REF-STAR)REF-STAR External Reference Patch
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2211602号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.18
    有效期: 2012-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA/ Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】XRP6H
    【结构及组成】体表参考电极由收缩套管、延长线、金属防护罩、PCB(印刷电路板)接口、锥形管、管身、生物传感器及传感器保护片和贴片组成。收缩套管材料是聚烯烃弹性体,管身材料是聚氨基甲酸酯弹性纤维,生物传感器材料是10μm铜导丝(6根),传感器保护片和贴片材料是聚乙烯。
    【适用范围】适用于和Navistar和Nogastar导管以及CARTO和NOGA系统一起使用,提供导管头端位置和心电信息。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1886-2008《体表参考电极(商品名:REF-STAR)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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